דלגו לתוכן

רוש הודיעה שניסוי שלב 3 של MediLink בתרופה Tam-Peli עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)13 בספטמבר 2026
רוש הודיעה שניסוי שלב 3 של MediLink בתרופה Tam-Peli עמד ביעד הראשי

רוש (RHHBY) הודיעה כי שותפתה MediLink פרסמה תוצאות ביניים מניסוי TAISHAN-302 האקראי בשלב 3, שבחן את Tam-Peli מול טופוטקאן בחולים סינים עם סרטן ריאה מסוג תאים קטנים, SCLC, שחזר לאחר התקדמות המחלה בעקבות כימותרפיה קודמת מבוססת פלטינה, עם או בלי מעכב PD-L1. הניסוי עמד ביעד הראשי שלו של הישרדות כוללת, OS, כאשר Tam-Peli הראתה יתרון מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת, והפחיתה את הסיכון למוות ב-54%. Tam-Peli גם הראתה יעילות חזקה ביעדים המשניים, עם הארכה משמעותית של ההישרדות ללא התקדמות מחלה, PFS, ושל שיעורי התגובה בהשוואה לטיפול הסטנדרטי טופוטקאן. תוצאות הניסוי מוצגות כתקציר מתפרץ במסגרת מצגת נשיאותית בכנס העולמי לסרטן הריאה 2026, WCLC, של האגודה הבינלאומית לחקר סרטן הריאה, IASLC, בסיאול, ובמקביל פורסמו ב-The New England Journal of Medicine. בנוסף, המרכז להערכת תרופות, CDE, של מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין, NMPA, קיבל לרישום את בקשת התרופה החדשה, NDA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>