Aprea Therapeutics מאשרת תגובה חלקית בניסוי המתמשך ACESOT-1051

Aprea Therapeutics מאשרת תגובה חלקית בניסוי המתמשך ACESOT-1051

דה פליי (TheFly)30 במרץ 2026

אפריאה תרפיוטיקס (APRE) הודיעה על אישור של תגובה חלקית (PR) בניסוי המתמשך ACESOT-1051, שבוחן את APR-1051, מעכב חזק וסלקטיבי של האנזים WEE1 קינאז. התגובה החלקית המאושרת נצפתה אצל מטופלת עם סרטן רירית הרחם (אנדומטריום) עם מוטציה ב‑PPP2R1A, שמטופלת כיום במינון של 220 מ"ג פעם ביום. אפריאה תרפיוטיקס הודיעה ב‑18 בפברואר כי בהערכת ההדמיה הראשונה שלה, המטופלת השיגה ירידה של 50% בגודל הנגע המטרה וכן ירידה ברמות CA-125. תגובה זו אושרה לאחר מכן בהערכת הדמיה שנייה, עם ירידה נוספת של 9.5% בגודל הנגע המטרה, וירידה ב‑CA-125 ל‑40.2U/ml. ACESOT-1051 הוא ניסוי שלב 1 ממוקד ביומרקרים, שנועד להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפעילות האנטי‑גידולית הראשונית של APR-1051 אצל מטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים שנושאים שינויים גנטיים הקשורים לסרטן. עד כה טופלו בסך הכל 24 מטופלים, במינונים שנעים בין 10 מ"ג ל‑220 מ"ג פעם ביום. שני מטופלים השיגו תגובה חלקית, שניהם עם סרטן רירית הרחם עם מוטציות ב‑PPP2R1A. אחת מהתגובות הללו אושרה, כפי שמתואר לעיל. שני המטופלים ממשיכים בטיפול. חמישה מטופלים נוספים בניסוי ACESOT-1051 השיגו תגובה הטובה ביותר של מחלה יציבה, כולל מטופלים עם קרצינומה קשקשתית של ראש וצוואר עם HPV+, סרטן המעי הגס וסרטן רירית הרחם עם שינויים גנומיים רלוונטיים. APR-1051 היה בדרך כלל בטוח ובעל סבילות טובה, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו בדרגה 1 או 2, וכללו בעיקר בחילה ועייפות. הסלמת המינון נמשכת, עם תוכניות להתקדם לרמת מינון 9 ברבעון השני של 2026. במקביל, לחברה יש תוכניות לגייס מטופלים נוספים כפי שמפורט בפרוטוקול, בהתבסס על ההבנה שסוגי הגידולים שלהם או מוטציות מסוימות נותנים להם הסתברות גבוהה יותר להגיב לקבוצה זו של טיפולים פוטנציאליים. זה כולל מטופלים עם קרצינומה סרוזית של הרחם, סרטן המעי הגס וגידולים עם HPV+.