סיכון תמחוראנליסטים משתמשים בגישות תמחור שמחילות היוון חד בשל סיכוני פיתוח וניסויים, דבר שמגביל את פוטנציאל העלייה בטווח הקרוב ומגדיל את הרגישות לכל חדשות קליניות שליליות.
סבילות וסיכון במינוןעדיין קיימת אי-ודאות אם הסלקטיביות של התרופה תאפשר למטופלים להישאר במינונים יעילים ללא תופעות לוואי בלתי נסבלות, דבר שעלול להגביל את התועלת הקלינית.
סיכון לגיוס אוכלוסיית מטופלים מבוססת ביומרקריםתלות באוכלוסיות ביומרקרים המוגדרות באופן צר, אשר קיבלו טיפולים רבים בעבר, מעלה את הסיכון לגיוס מטופלים איטי, דבר שעלול לעכב את פרסום הנתונים ואת ההתקדמות הרגולטורית.