Pasithea Therapeutics מודיעה על נתוני ביניים מניסוי PAS-004
- נתוני ביניים משלב 1 של PAS-004 מצביעים על אותות יעילות: מטופל עם מלנומת BRAF V600E השיג תגובה חלקית לא מאושרת עם ירידה של 31.9% ונשאר בניסוי מעל 11 חודשים; בסך הכול 71.4% מבעלי מוטציית BRAF ו-42.8% מכלל המטופלים הגיעו למחלה יציבה או תגובה חלקית, ומטופל נוסף נשאר מעל 6 חודשים עם מחלה יציבה וכיווץ של 1.6%.
- פרופיל בטיחות חיובי: טיפול יומי נסבל היטב בכל המינונים, ללא רעילויות מגבילות מינון או הפסקות; תופעות הלוואי היו בדרגה 1–2 בלבד (פריחה, בחילה, הקאה, שלשול) וללא חריגות ברשתית או רעילויות קרדיווסקולריות.
Pasithea Therapeutics (KTTA) הודיעה על נתוני ביניים משלב 1 מניסוי ראשון בבני אדם המתמשך שלה, המעריך את PAS-004. הניסוי מיועד למטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים המונעים על ידי מסלול MAPK, עם מוטציה מתועדת ב‑RAS, NF1 או RAF, או למטופלים שכשלו בעבר בטיפול בעיכוב BRAF/MEK. מטופל עם מלנומה מסוג BRAF V600E בקוהורטה 4A השיג תגובה חלקית לא מאושרת עם ירידה של 31.9% בגודל הגידול וממשיך להשתתף בניסוי למעלה מ-11 חודשים; התגובה הטובה ביותר בעבר בעת טיפול משולב MEK + BRAF הייתה מחלה יציבה. בסך הכול, 71.4% מהמטופלים עם גידולים בעלי מוטציית BRAF השיגו מחלה יציבה או תגובה חלקית, ו‑42.8% מכלל המטופלים השיגו מחלה יציבה או תגובה חלקית. מטופל נוסף עם מלנומה מסוג BRAF V600E שטופל בעבר בשילוב MEK + BRAF בקוהורטה 6 ממשיך להשתתף בניסוי למעלה מ-6 חודשים עם מחלה יציבה וכיווץ גידול של 1.6%. PAS-004, במתן פעם ביום, נסבל היטב בכל רמות המינון. לא דווחו רעילויות מגבילות מינון ולא היו הפסקות טיפול. כל תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שנקבע כי הן לפחות בעלות קשר אפשרי ל‑PAS-004 היו בדרגה 1 או 2, וכללו פריחה, בחילה, הקאה ושלשול בהיקף מוגבל, ולא נצפו חריגות ברשתית העין או רעילויות קרדיווסקולריות.
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
קראו עוד על KTTA:
- Pasithea מודיעה על הפעלת אתר ניסוי ב-UAB למחקר של PAS-004
- Pasithea Therapeutics פותחת אתר ניסוי חדש עבור PAS-004
- Pasithea Therapeutics מתאימה את אסטרטגיית התגמול למנהלים
- הניסוי PAS-004 של Pasithea Therapeutics: צעד קדימה בטיפול ב-NF1
- מחקר שלב 1 מבטיח של Pasithea Therapeutics על PAS-004 לגידולים מוצקים מתקדמים