Aardvark Therapeutics מדווחת על רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי (75 סנט), קונצנזוס (80 סנט)
- רווח למניה (EPS) ברבעון השלישי: 75 סנט, לעומת קונצנזוס של 80 סנט.
- התקדמות בתוכנית הקלינית: הורדת גיל המינימום ל-10 בניסוי שלב 3 HERO של ARD-101, התחלת גיוס ל-OLE ואתרי ניסוי ראשונים באוסטרליה; הוצגו נתונים על ARD-201 ו-ARD-101, ונתוני ביניים מניסוי POWER בשלב 2 צפויים במחצית השנייה של 2026.
באוקטובר 2025, Aardvark הגיעה להסכמה עם ה-FDA על תיקון לפרוטוקול לשינוי גיל המינימום לזכאות להשתתפות בניסוי שלב 3 HERO של ARD-101, לטיפול בהיפרפגיה הקשורה ל-PWS, מגיל 13 ל-10. שינוי זה מרחיב את אוכלוסיית הזכאים לניסוי ומגדיל את שוק היעד הפוטנציאלי בתוך שוק ה-PWS. בנוסף, במהלך הרבעון השלישי של 2025, Aardvark החלה בגיוס לניסוי ההמשך הפתוח (Open Label Extension) HERO והפעילה את אתרי הניסוי הקליני הראשונים שלה באוסטרליה, עם גיל מינימלי להשתתפות של 10. ניסוי ה-OLE זמין למטופלים שמסיימים את הניסוי הקליני HERO. בכנס ObesityWeek 2025, Aardvark הציגה נתונים פרה-קליניים על ARD-201 ונתונים קליניים על ARD-101, התומכים בהמשך הפיתוח של ARD-201 להפחתת העלייה במשקל, לעידוד ירידה במשקל, ולסיוע בשמירת המשקל לאחר הפסקת טיפולים באגוניסטים לקולטן גלוקגון-לייק פפטיד-1 (GLP-1). בנוסף, ARD-201 שיפר סבילות לגלוקוז והרכב מסת גוף רזה. נתונים ראשוניים או ביניים מניסוי POWER בשלב 2 צפויים להיות זמינים במחצית השנייה של 2026.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על AARD:
- Aardvark Therapeutics, Inc.: פוטנציאל לא מוערך בשוק טיפולי ההשמנה עם צנרת פיתוח מבטיחה
- Datadog, Trade Desk הועלו בדירוג: הקריאות המובילות של אנליסטים בוול סטריט
- Aardvark Therapeutics החלה בסיקור בהמלצת קנייה ב-BTIG
- Aardvark Therapeutics מארחת וובינר למשקיעים על תוכניות התרופות
- פוטנציאל מבטיח של Aardvark Therapeutics: דירוג קנייה המבוסס על ההתפתחויות ב-ARD-201 וב-ARD-101