HCW Biologics מודיעה על עדכון נתונים לתוכנית ICI ארבע-ערכית מדור שני המבוססת על פמברוליזומאב

HCW Biologics מודיעה על עדכון נתונים לתוכנית ICI ארבע-ערכית מדור שני המבוססת על פמברוליזומאב

דה פליי (TheFly)10 בנובמבר 2025

• HCW Biologics הציגה ב-SITC2025 נתונים מעודכנים על ICI ארבע-ערכי מדור שני (HCW11‑040) המבוסס על פמברוליזומאב ונבנה על פלטפורמת TRBC, עם ניטרול TGF‑beta והפעלת תאי חיסון.
• במחקרים פרה-קליניים HCW11‑040 הדגים הרחבה והפעלה עדיפה של תאי T ולימפוציטים אנושיים, פעילות אנטי‑גידולית טובה יותר במודלי אורגנואידים מול פמברוליזומאב בלבד, וללא עדות לתגובה דלקתית מופרזת לאחר מתן תת‑עורי.

עיקרי הדברים:

• HCW Biologics הציגה ב-SITC2025 נתונים מעודכנים על מעכב נקודות בקרה חיסוניות (ICI) ארבע-ערכי מדור שני (HCW11‑040) המבוסס על פמברוליזומאב ונבנה על פלטפורמת TRBC, הכולל ניטרול TGF‑beta והפעלת תאי חיסון.
• במחקרים פרה-קליניים HCW11‑040 הראה הרחבה והפעלה עדיפה של תאי T ולימפוציטים אנושיים, פעילות אנטי‑גידולית טובה יותר במודלי אורגנואידים לעומת פמברוליזומאב בלבד, וללא עדות לתגובה דלקתית מופרזת לאחר מתן תת‑עורי.

HCW Biologics (HCWB) הודיעה על נתונים מעודכנים לתוכנית מעכב נקודות בקרה חיסוניות (Immune Checkpoint Inhibitor, ICI) ארבע-ערכית מדור שני המבוססת על פמברוליזומאב, שנבנתה באמצעות פלטפורמת TRBC החדשנית של החברה, והוצגה בכנס השנתי ה-40 של האגודה לאימונותרפיה של הסרטן (SITC2025). תוצאות המחקרים הפרה-קליניים הללו מדגישות גם את היתרונות של HCW11-040 על פני מעכבי נקודות בקרה חיסוניות מדור ראשון: כדי לשפר את היעילות, HCW11-040 כולל רכיבים נוספים מעבר לפמברוליזומאב. הוא מנטרל את הציטוקין המדכא-חיסון TGF-beta ומפעיל תגובות של תאי חיסון אפקטוריים. ההומולוג העכברי של HCW11-040 מרחיב תאי T פרוגניטוריים מותשים באופן משמעותי יותר מאשר ICI בעכבר או פמברוליזומאב בלבד. תאי TPEX הם תת-קבוצה מרכזית של תאי T שמגיבה ל-ICIs. לתאי TPEX יש יכולות חידוש עצמי והם נחשבים מנוע מרכזי להצלחת טיפולי ICI, ולכן הם יעד אטרקטיבי לשיפור תוצאות הטיפול. HCW11-040 מרחיב ומפעיל לימפוציטים אנושיים מדם היקפי ותאי T זיכרון באופן משמעותי יותר מפמברוליזומאב בלבד. HCW11-040 מפגין פעילות אנטי-גידולית טובה משמעותית יותר של תאי דם מונונוקלאריים מהיקף (PBMC) אנושיים נגד תאי סרטן לבלב ולוקמיה אנושיים במודלים של אורגנואידים בהשוואה לפמברוליזומאב בלבד. HCW11-040 אינו מציג עדות ליצירת תגובות דלקתיות מופרזות מצד תאי החיסון לאחר מתן תת-עורי.