מחיר וניתוח של מניית Outlook Therapeutics (DE:41O)

. Outlook Therapeutics (OTLK) הודיעו כי הגישו מחדש ל‑FDA את בקשתם לרישיון ביולוגי (BLA, בקשה לאישור ה‑FDA לשיווק תרופה ביולוגית) עבור ONS-5010/Lytenava, טיפול בניווסקולר ניו-אג’‑רילייטד מקולר דגנריישן (צורה חמורה של

אאוטלוק תרפיוטיקס (OTLK) הודיעה על הגשה מחדש של בקשת רישיון תרופה ביולוגית (BLA) ל-FDA עבור ONS-5010/Lytenava לטיפול בניוון מקולרי רטוב הקשור לגיל. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות המובילות שמנותחות ומומלצות על ידי אנליסטים >> קראו

הנתונים האחרונים מצביעים על כך שהעליות האינדיקטיביות הגדולות ביותר בשיעור ההשאלה בקרב שמות עם אופציות סחירות כוללות: Yellowstone Midco החזקות Ii, Llc (YSS) 18.35% +1.98, Vivopower Plc (VIVO) 15.14% +1.19, New Fortress Energy (NFE) 19.86% +0.95, Merlin Inc (MRLN) 38.55% +0.67, WhiteFiber Inc (WYFI) 9.26% +0.51, Starfighters Space, Inc. (FJET)

אאוטלוק תרפיוטיקס (OTLK) הודיעה כי נכנסה להסכם מחייב לרכישה ומכירה של סך של 8.54 מיליון מניות רגילות שלה, במחיר רכישה של 58.55 סנט למניה, במסגרת הנפקה רשומה ישירה המתומחרת לפי מחיר השוק בהתאם לכללי נאסד"ק, לטובת GMS Ventures and Investments, בעלת המניות הגדולה ביותר של החברה. השלמת ההנפקה צפויה להתרחש

אאוטלוק תרפיוטיקס (OTLK) הודיעה כי נכנסה להסכם מחייב למכירה ורכישה של סך של 8.54 מיליון מניות של מנייתה הרגילה, במחיר רכישה של 58.55 סנט למניה, במסגרת הנפקה ישירה רשומה המתומחרת "At-the-Market" לפי כללי הנאסד"ק, ל-GMS Ventures and Investments, בעלת המניות הגדולה ביותר בחברה. סגירת ההנפקה צפויה להתבצע בסמוך ל-29 במאי,

Outlook Therapeutics (OTLK) מסרו כי ה־U. S. Food and Drug Administration (FDA) קיבלו את הערעור שלהם, לאחר השלמת תהליך ה־Formal Dispute Resolution (FDR) מול Office of New Drugs (OND). ה־FDA

חברת אאוטלוק תרפיוטיקס (OTLK) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, קיבל את הערעור לאחר השלמת תהליך יישוב המחלוקות הרשמי, FDR, מול משרד התרופות החדשות, OND. ה-FDA קבע שנקבעו ראיות משמעותיות ליעילות של Lytenava לטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב (neovascular age-related macular degeneration, nAMD). כתוצאה מכך, אאוטלוק תרפיוטיקס צפויה להגיש מחדש

. . BTIG מאמינים כי Lytenava כוללת יתרונות מובנים לעומת bevacizumab מורכב לטיפול ב־wet age-related macular degeneration (מחלת עיניים חמורה שעלולה לגרום לאובדן ראייה). יחד עם זאת, BTIG צריכים לראות

BTIG הורידה את דירוג אאוטלוק תרפיוטיקס (OTLK) ל-ניטרלי מ-קניה ללא מחיר יעד. למרות שבבית ההשקעות סבורים של-Lytenava יש יתרונות מובנים לעומת bevacizumab מורכב (compounded) בטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב, הם צריכים לראות אישור למסלול ברור לאפשרות של קבלת אישור בארה"ב ו/או סימנים לתנופה מסחרית באירופה, כדי להפוך לחיוביים יותר, כך

. הכנסות הרבעון השני הסתכמו ב-128,000 דולר, הרחק מתחת לקונצנזוס וול סטריט שעמד על 4.4 מיליון דולר. . בוב יאר, המנהל הראשי (Chief Executive Officer) של Outlook Therapeutics ‏(OTLK), אמר