קודאק מדווחת: מחקר GLOW2 של Zenkuda השיג את נקודת הסיום העיקרית
קודיאק הודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר העליונות GLOW2 בשלב 3 של Zenkuda לטיפול בחולי רטינופתיה סוכרתית. במחקר GLOW2 חולקו המטופלים באקראי לקבלת זריקת דמה (sham) או Zenkuda באמצעות זריקה תוך-זגוגית, במרווחי זמן שהלכו והוארכו לאחר שלב העמסה, כך שכל המטופלים עברו למינון אחת ל-6 חודשים עד סוף המחקר. בסך הכול, 62.5% מהמטופלים שטופלו ב-Zenkuda השיגו שיפור של 2 דרגות או יותר בציון DRSS בשבוע 48, לעומת 3.3% בקבוצת הזריקה המדומה, ובכך מולאה נקודת הסיום העיקרית של עליונות על הזריקה המדומה, עם מובהקות סטטיסטית גבוהה. Zenkuda גם הראתה עליונות בשתי נקודות הסיום המשניות שנבדקו מראש (alpha-controlled), עם מובהקות סטטיסטית גבוהה: Zenkuda הראתה עליונות בנקודת הסיום המשנית המרכזית של הפחתת הסיכון להתפתחות סיבוכים מוגדרים מראש המסכנים את הראייה, כולל DR פרוליפרטיבית חדשה או מחמירה או DME מרכזי, בשיעור של 85% לעומת זריקת דמה עד שבוע 48. תוצאות אלו תומכות בתוצאות מחקר GLOW1, שבו Zenkuda הפחיתה סיכון זה ב-89%. בסך הכול, 13.7% מהמטופלים שקיבלו Zenkuda השיגו שיפור של 3 דרגות או יותר בציון DRSS לעומת 0% בקבוצת הזריקה המדומה, שיפור הדומה ל-GLOW1, שבו 5.6% מהמטופלים שקיבלו Zenkuda השיגו שיפור של 3 דרגות או יותר בציון DRSS לעומת 0% בקבוצת הזריקה המדומה. Zenkuda נסבלה היטב, עם שיעורים נמוכים של תופעות לוואי עיניות שכיחות. חשוב לציין שלא דווחו מקרי דלקת תוך-עינית במחקר, ולא נצפו מקרי וסקוליטיס רשתית או וסקוליטיס רשתית חסימתית. שיעור הופעת קטרקט בעין שנבדקה היה נמוך ובהתאם לשיעורי הרקע הצפויים בחולי רטינופתיה סוכרתית. בהתאם לאוכלוסיית חולי סוכרת בעולם האמיתי, מחקר GLOW2 כלל מטופלים שהשתמשו בתרופות GLP-1. מטופלים אלה היו מאוזנים היטב בין זרועות הטיפול. בקרב מטופלים שהשתמשו בתרופות GLP-1, Zenkuda השיגה שיפור של 2 דרגות או יותר בציון DRSS מהתחלה ועד שבוע 48 ב-60% מהמטופלים, לעומת 64.3% מהמטופלים שלא השתמשו בתרופות GLP-1.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>