דלגו לתוכן

אוקיולר תרפויטיקס השלימה פגישת pre-NDA עם ה-FDA עבור Axpaxli

דה פליי (TheFly)15 בספטמבר 2026
אוקיולר תרפויטיקס השלימה פגישת pre-NDA עם ה-FDA עבור Axpaxli

אוקיולר תרפויטיקס (OCUL) הודיעה כי השלימה את פגישת ה-pre-NDA שלה עם ה-FDA עבור המועמד הניסיוני שלה, Axpaxli, לטיפול בניוון מקולרי רטוב הקשור לגיל. בהתבסס על פגישת ה-pre-NDA, ציפיות החברה לגבי חבילת ה-NDA של Axpaxli נותרו תואמות לתקשורת קודמת עם ה-FDA, כולל פגישת Type C שנערכה במאי. אוקיולר תרפויטיקס ממשיכה להיות במסלול להגשת ה-NDA ברבעון הרביעי של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>