דלגו לתוכן

ביונטק, OncoC4 מפרסמות נתוני חציון הישרדות כוללת ראשונים מניסוי PRESERVE-003

דה פליי (TheFly)14 בספטמבר 2026
ביונטק, OncoC4 מפרסמות נתוני חציון הישרדות כוללת ראשונים מניסוי PRESERVE-003

ביונטק (BNTX) ו-OncoC4 הודיעו על נתוני חציון ההישרדות הכוללת הראשונים משלב 1 הלא-פיבוטלי של הניסוי הקליני הגלובלי, האקראי, שלב 3 PRESERVE-003 של gotistobart, בחולים עם סרטן ריאה של תאים קשקשיים שאינם קטנים, שמחלתם התקדמה לאחר אימונותרפיה וכימותרפיה קודמות. Gotistobart היא אימונותרפיה ניסיונית המכוונת ל-CTLA-4, שנועדה לדלל באופן סלקטיבי תאי T רגולטוריים בתוך סביבת הגידול ולהחזיר את הפעילות החיסונית נגד הגידול. הנתונים הראו כי טיפול ב-gotistobart הוביל לתועלת מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית בהישרדות הכוללת, וכמעט הכפיל את ההישרדות לעומת כימותרפיה בסטנדרט הטיפול באוכלוסיית חולים זו. הנתונים הוצגו בכנס העולמי לסרטן הריאה של האיגוד הבינלאומי לחקר סרטן הריאה. נכון למועד חיתוך הנתונים ב-17 ביולי, עם חציון מעקב של 25.4 חודשים, 87 חולים עם NSCLC קשקשי גרורתי הוקצו באקראי לקבלת מונותרפיה של gotistobart במינון 6 מ"ג/ק"ג עם שתי מנות העמסה של 10 מ"ג/ק"ג, או docetaxel במינון 75 מ"ג/מ"ר, במסגרת טיפול קו שני או מאוחר יותר. חציון ההישרדות הכוללת היה 18.5 חודשים עבור חולים שטופלו ב-gotistobart, לעומת 10.0 חודשים עבור חולים שטופלו ב-docetaxel. פרופיל הבטיחות של gotistobart היה עקבי עם נתונים שדווחו בעבר ונשאר ניתן לניהול. תופעות לוואי הקשורות לטיפול בדרגה 3 ומעלה דווחו ב-20 מתוך 45 חולים שקיבלו gotistobart וב-20 מתוך 42 חולים שקיבלו docetaxel. שלב 2 הפיבוטלי של PRESERVE-003 נמשך כעת ביותר מ-160 אתרים ברחבי העולם. gotistobart כבר הראתה בעבר תועלת בעלת משמעות קלינית בהישרדות הכוללת ופעילות אנטי-גידולית ממושכת לעומת docetaxel בשלב 1 של ניסוי שלב 3 PRESERVE-003, בחולים עם NSCLC קשקשי שמחלתם התקדמה לאחר טיפול במעכבי PD-L 1. נתונים אלה פורסמו ב-Nature Medicine והוצגו בקונגרס האירופי לסרטן הריאה 2026 ובכנס IASLC ASCO 2025 צפון אמריקה לסרטן הריאה.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>