דלגו לתוכן

ה-FDA מעניק אישור מואץ להרחבת ההתווייה של סבברטיניב מבית באייר

דה פליי (TheFly)9 בספטמבר 2026
ה-FDA מעניק אישור מואץ להרחבת ההתווייה של סבברטיניב מבית באייר

מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור מואץ לסבברטיניב מבית באייר (BAYRY) Healthcare Pharmaceuticals, מעכב קינאזות, עבור מטופלים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, שאינו מסוג תאי קשקש, בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, אשר בגידולים שלהם קיימות מוטציות מפעילות בדומיין הטירוזין קינאז של HER2, כפי שאותרו בבדיקה המאושרת על ידי ה-FDA, הודיע המינהל. “אישור זה מרחיב את ההתווייה הקיימת לסבברטיניב, שקיבל בעבר אישור מואץ עבור מטופלים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים, שאינו מסוג תאי קשקש, בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, עם מוטציות מפעילות בדומיין הטירוזין קינאז של HER2, שקיבלו טיפול מערכתי קודם”, מסר ה-FDA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת, בעלות השפעה על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>