דלגו לתוכן

ג׳י.אי הלת׳קייר טכנולוג׳יס מודיעה כי StarGuide GX ממתינה לאישור 510(k) מול ה-FDA בארה"ב

דה פליי (TheFly)8 בספטמבר 2026
ג׳י.אי הלת׳קייר טכנולוג׳יס מודיעה כי StarGuide GX ממתינה לאישור 510(k) מול ה-FDA בארה"ב

ג׳י.אי הלת׳קייר טכנולוג׳יס (GEHC) הודיעה כי StarGuide GX, טכנולוגיית ה-SPECT/CT הדיגיטלית החדשה שלה מסוג 4D CZT, ממתינה לאישור 510(k) מול מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA. אבן הדרך הזו היא צעד לקראת הרחבת הגישה לטכנולוגיות מתקדמות של דימות מולקולרי בארצות הברית, ומסמנת רגע משמעותי בהתפתחות של הדימות המולקולרי. "אנחנו רואים התפתחות משמעותית ברפואה מדויקת, שמונעת במידה רבה על ידי הצמיחה המתמשכת של תרנוסטיקה והשילוב של דימות וטיפולים ממוקדים", אמר פרופ' קן הרמן, יו"ר המחלקה לרפואה גרעינית בבית החולים האוניברסיטאי אסן. "ככל שסמנים חדשים – כולל הפיתוח הצפוי של חומרים פולטי אלפא – מרחיבים את האפשרויות באבחון ובטיפול, חיוני שטכנולוגיית הדימות תתפתח יחד איתם. מערכות שיכולות ללכוד, לכמת ולתמוך בהתקדמות הזו בצורה מדויקת יהיו קריטיות כדי לאפשר טיפול מותאם אישית יותר ולשפר את תוצאות המטופלים."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>