דלגו לתוכן

טבע מדווחת כי מחקר TEV ‘408 עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)2 בספטמבר 2026
טבע מדווחת כי מחקר TEV ‘408 עמד ביעד הראשי

טבע (TEVA) הודיעה על תוצאות ראשוניות ממחקר שלב 2a מתמשך של TEV ‘408, נוגדן מונוקלונלי ניסיוני נגד אינטרלוקין-15, במבוגרים עם מחלת צליאק. המחקר עמד ביעד הראשי שלו, והראה מניעה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית של נזק למעי שנגרם מגלוטן, לעומת פלצבו, בשבוע 8. TEV ‘408 נסבל היטב, ולא נצפו עד כה אותות בטיחות. המחקר האקראי המתמשך, מבוקר הפלצבו, כלל 50 משתתפים מבוגרים עם מחלת צליאק שנמצאים בדיאטה ללא גלוטן, עם נזק מעי מינימלי בתחילת המחקר כפי שנמדד לפי יחס גובה הסיסים לעומק הקריפטות ותסמינים. שבועיים לאחר שקיבלו מנה יחידה של TEV ‘408, המשתתפים החלו אתגר גלוטן יומי במשך שישה שבועות. המחקר בחן מדדים מבוססי ביופסיה של נזק ודלקת במעי, לצד תסמינים שעליהם דיווחו המטופלים. בשבוע 8, TEV ‘408: הראה מניעה מובהקת סטטיסטית ובעלת משמעות קלינית של נזק מעי שנגרם מגלוטן לעומת פלצבו, כפי שנמדד לפי היעד הראשי של הניסוי, יחס Vh:Cd, עם שינוי ממוצע LS מהבסיס של ‎-0.43 לעומת ‎-0.88 בפלצבו. הראה השפעה חיובית על דלקת במעי כפי שנמדדה לפי צפיפות לימפוציטים תוך-אפיתליאליים, לעומת פלצבו; השינוי הממוצע LS מהבסיס בצפיפות ה-IELs היה עלייה של 27.60 בפלצבו לעומת 0.37 בקרב משתתפים שטופלו ב-TEV ‘408. הדגים ציוני תסמיני מערכת העיכול נמוכים יותר לעומת פלצבו, כפי שנבדקו באמצעות יומן תסמיני מחלת הצליאק, מדד שעליו מדווח המטופל. נסבל היטב ללא אותות בטיחות חדשים. ניתוחים נוספים מהמחקר המתמשך בשלב 2a נמצאים בעיצומם. טבע מתכננת להציג נתונים נוספים מהמחקר בכנס מדעי עתידי.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>