דלגו לתוכן

ונדה פארמסוטיקלס קיבלה מעמד תרופת יתום באירופה לטיפול ב-GPP

דה פליי (TheFly)24 באוגוסט 2026
ונדה פארמסוטיקלס קיבלה מעמד תרופת יתום באירופה לטיפול ב-GPP

ונדה פארמסוטיקלס (VNDA) הודיעה כי התרופה הניסיונית שלה, imsidolimab, קיבלה מעמד תרופת יתום מהנציבות האירופית. ההחלטה התבססה על חוות דעת חיובית של הוועדה לתרופות יתום של סוכנות התרופות האירופית, או EMA, או COMP, לטיפול בפסוריאזיס פוסטולרי מוכלל, או GPP. מדובר במחלת עור דלקתית קשה, כרונית, ועלולה לסכן חיים, שנגרמת משיבוש במסלול האיתות של interleukin-36. מינהל המזון והתרופות האמריקאי ומשרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן כבר העניקו בעבר ל-imsidolimab מעמד תרופת יתום לטיפול ב-GPP. זהו המקרה הראשון שבו הנציבות האירופית מעניקה הכרה במעמד תרופת יתום לתרופה שמיועדת לטיפול ב-GPP באיחוד האירופי. GPP שונה קלינית מפסוריאזיס פלאק, ומאופיינת בהתפרצויות נרחבות של פוסטולות, דלקת מערכתית וסיבוכים חמורים שעלולים להוביל לעלייה בתמותה. Imsidolimab מעכבת את האיתות של הקולטן IL-36, ובכך מטפלת בחסר באנטגוניסט הטבעי של הקולטן IL-36, תופעה שנפוצה אצל חולים עם GPP. המעמד הזה מצטרף להכרות רגולטוריות דומות שניתנו בארה"ב וביפן.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>