דלגו לתוכן

המאב תרפיוטיקס הולדינגס מציגה נתוני sutacimig בקונגרס ISTH

דה פליי (TheFly)14 ביולי 2026
המאב תרפיוטיקס הולדינגס מציגה נתוני sutacimig בקונגרס ISTH

המאב תרפיוטיקס הולדינגס (COAG) הציגה נתונים קליניים ופרה-קליניים של sutacimig ב-GT וב-FVIID בקונגרס 2026 של האגודה הבינלאומית לפקקת ולהמוסטזיס, או ISTH, בפריז, צרפת. זאת בהמשך להצגת נתונים קליניים חדשים מ-HMB-002 במחלת פון וילברנד ולהכרזה על תוכנית HMB-003 ביום ראשון, 12 ביולי. נתוני ההמשך ארוך הטווח של שלב 2 עבור sutacimig - המשקפים טיפול ב-34 מטופלים במשך חציון של 6.9 חודשים ועד 15.9 חודשי חשיפה - מראים אפקט מניעתי מתמשך ומחזקים את הפוטנציאל להעביר אנשים החיים עם GT מטיפול תגובתי התלוי בעירוי תוך-ורידי למניעה תת-עורית, עם תיאום רגולטורי שמאפשר להתקדם לשלב 3 עם משטר שבועי שסוכם. 92% מהמשתתפים שסבלו מדימום במהלך תקופת ההרצה חוו ירידה בשיעורי הדימומים שטופלו תחת sutacimig, ובקרב משתתפים שדיווחו על אירועי דימום שדרשו עירויי דם, rFVIIa או אשפוז במהלך 12 החודשים שלפני קבלת sutacimig, שיעור אירועי הדימום המטופלים השנתי הממוצע בעצימות גבוהה ירד ב-62% במהלך תקופת הטיפול וההארכה. בכל קבוצות המינון, הממוצע של ATBR ירד במהלך תקופת הטיפול וההארכה, ובקבוצת המינון הנמוך במשטר שבועי, הממוצע של ATBR ירד בכ-84%. שלושה משתתפים עברו פרוצדורות, ובכולם הושגו תוצאות המוסטטיות מוצלחות; אחד מהם נזקק למנה אחת לאחר הפרוצדורה של פקטור VIIa רקומביננטי. תופעות הלוואי היו בעיקר קלות עד בינוניות. לא היו תופעות לוואי קשורות בדרגה 3 ומעלה. שלושה משתתפים חוו אירועים תרומבואמבוליים בדרגה 2. אירועים אלה התרחשו אצל משתתפים ששויכו לקבוצות מינון עם חשיפה גבוהה יותר ו/או עם כמה גורמי סיכון במקביל; כולם טופלו בנוגדי קרישה שגרתיים והאירועים חלפו או היו בתהליך חלוף במועד חיתוך הנתונים. הנתונים אפשרו לזהות מינון שבועי לשלב 3 עם פוטנציאל למקסם את הירידה ב-ATBR תוך הימנעות מחשיפות שיא גבוהות שנקשרו לאירועים תרומבואמבוליים בשלב 1/2. ה-FDA אישר שחבילת הנתונים הקליניים מספיקה כדי להתקדם לשלב 3 עם מינון של 0.2 מ"ג/ק"ג פעם בשבוע.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>