פליינט תרפיוטיקס מודיעה על הצגת נתונים מעודכנים מניסוי שלב 1 בתרופה PLN-101095

פליינט תרפיוטיקס מודיעה על הצגת נתונים מעודכנים מניסוי שלב 1 בתרופה PLN-101095

דה פליי (TheFly)19 באפריל 2026

פליינט תרפיוטיקס (PLRX) הודיעה על הצגת נתונים מעודכנים מניסוי שלב 1 של התרופה PLN-101095, בשילוב עם פמברוליזומאב, בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים שאינם מגיבים עוד למעכבי נקודות בקרה חיסוניות (immune checkpoint inhibitors). המצגת בעל פה ניתנה במסגרת סימפוזיון המיני לניסויים קליניים בכנס השנתי 2026 של האגודה האמריקאית לחקר הסרטן (AACR).

אצל כל החולים שהגיבו לטיפול נצפתה עלייה גדולה ברמות אינטרפרון גאמא בפלזמה לאחר תקופת ריצה (run-in) של 14 יום של טיפול יחיד (מונותרפיה) ב‑PLN-101095. בשבוע 10, כל החולים המגיבים שמרו על עלייה של יותר מפי 2 ברמות IFN-gamma. אצל חולים שלא הגיבו לטיפול לא נצפתה עלייה משמעותית ב‑IFN-gamma.

בנוסף לעליות ב‑IFN-gamma, כל החולים שהגיבו לטיפול הראו רמות מוגברות של PD-L1 בפלזמה. רמות אלו ידועות כתוצאה מעלייה ב‑IFN-gamma, וכמדד מנבא לשיפור בתגובה למעכבי נקודות בקרה חיסוניות (ICI). מאחר שעליות ב‑IFN-gamma עשויות לשמש כסמן ביולוגי לעיכוב TGF-beta וכמדד מוקדם לפעילות האנטי‑גידולית של PLN-101095, פליינט תרפיוטיקס צופה מחקר נוסף של סמן זה כחלק מהקוהורטים המורחבים בניסוי שלב 1b.

התרופה PLN-101095 הייתה בדרך כלל נסבלת היטב בכל המינונים שנבדקו, עם מעט הפסקות טיפול עקב תופעות לוואי. פריחה הייתה תופעת הלוואי השכיחה ביותר הקשורה לטיפול, כולן בדרגה 1 או 2, והרוב המוחלט של האירועים הופיע בתוך יומיים ראשונים לאחר המנה הראשונה של פמברוליזומאב. נצפתה תופעת לוואי הקשורה לטיפול בדרגה 3 אחת (Grade 3 TRAE).