Aprea Therapeutics מודיעה על נתוני הוכחת היתכנות מוקדמים בניסוי ACESOT-1051

Aprea Therapeutics מודיעה על נתוני הוכחת היתכנות מוקדמים בניסוי ACESOT-1051

דה פליי (TheFly)29 בינואר 2026

• Aprea Therapeutics דיווחה על תגובה חלקית בלתי מאושרת וירידה משמעותית במדדי גידול אצל מטופלת עם סרטן רירית הרחם בניסוי Phase 1 של APR-1051, לצד מספר מקרים של מחלה יציבה וירידה בעומס הגידול בסוגי סרטן מוצקים נוספים.
• התוצאות המוקדמות מצביעות על פוטנציאל טיפולי של APR-1051 במגוון גידולים מוצקים, והחברה ממשיכה בהסלמת המינון עד 220 מ"ג ומתכננת להגדיל את גיוס המטופלים החיוביים ל-HPV בניסוי המתמשך.

Aprea Therapeutics (APRE) הודיעה על תגובה חלקית בלתי מאושרת ראשונה שנצפתה אצל מטופל שהשתתף במחקר ההסלמה המינונית Phase 1 המתמשך ACESOT-1051. פעילות קלינית מוקדמת זו נצפתה אצל מטופלת עם קרצינומה סרוזית של הרחם עם מוטציית PPP2R1A, סוג של סרטן רירית הרחם, שטופלה במינון של 150 מ"ג של APR-1051, כאשר הסלמת המינון נמשכת לקוהורטים במינונים גבוהים יותר, במטרה לקבוע את המינון המומלץ ל-Phase 2. בהערכת הדמיה שנקבעה בפרוטוקול לאחר 8 שבועות, המטופלת השיגה ירידה של 50% בגודל הנגע המטרה לפי קריטריוני RECIST v1.1, יחד עם ירידה ניכרת ברמות סמן הסרטן 125, מ-732 ל-70 יחידות למ"ל, שהוא סמן גידולי מוכר היטב בסרטן רירית הרחם. בקוהורטים המוקדמים יותר של מחקר ACESOT-1051 מספר מטופלים השיגו מחלה יציבה עם ירידות בעומס הגידול, כולל ירידה של 5% במינון 70 מ"ג אצל מטופל עם קרצינומה קשקשית של ראש וצוואר חיובית ל-HPV, וירידה של 15% אצל מטופל עם סרטן מעי גס עם מוטציית FBXW7 שטופל במינון 100 מ"ג. מטופל זה נשאר בטיפול במשך יותר מ-210 ימים ומתקרב למחזור הטיפול השמיני שלו. בנוסף, מטופל שני שטופל במינון 150 מ"ג השיג מחלה יציבה בהערכת ההדמיה הראשונה למעקב. במצטבר, ממצאים אלה מציעים של-APR-1051 עשוי להיות פוטנציאל טיפולי במגוון רחב של גידולים מוצקים. גיוס מטופלים לקוהורט במינון 220 מ"ג במחקר נמצא כעת בעיצומו, והחברה מתכוונת להגדיל את גיוס המטופלים החיוביים ל-HPV בניסוי המתמשך.