Traws Pharma מדווחת על נתוני ביניים 'חיוביים' עם ratutrelvir לעומת פקסלוביד

Traws Pharma מדווחת על נתוני ביניים 'חיוביים' עם ratutrelvir לעומת פקסלוביד

דה פליי (TheFly)17 בדצמבר 2025

Traws Pharma (TRAW) הודיעה כי נתוני ביניים עם ratutrelvir, מעכב פרוטאז Mpro/3CL ניסיוני הניתן דרך הפה וללא ריטונביר, הדגימו פרופיל קליני מובחן בניתוח ביניים שתוכנן מראש של מחקר קליני אקראי, פתוח-תיוג, שלב 2 המתנהל כעת בקרב מטופלים עם COVID-19 בדרגה קלה עד בינונית. המחקר תוכנן כניסוי השוואתי עם זרוע ביקורת פעילה מול פקסלוביד, ובחן תוצאות תסמינים המדווחות על ידי מטופלים, בטיחות ושימושיות בעולם האמיתי. זרוע טיפול נפרדת כללה מטופלים שאינם זכאים למשטרים המוגברים בריטונביר עקב התוויות נגד או אינטראקציות בין-תרופתיות משמעותיות קלינית. עד כה נכללו 37 מטופלים בניתוח הביניים, כאשר 25 מטופלים טופלו ב-ratutrelvir ו-12 מטופלים טופלו בפקסלוביד. יותר מ-50% מאוכלוסיית היעד המתוכננת של 90 מטופלים כבר גויסו. מטופלים בזרוע ratutrelvir קיבלו ratutrelvir 600 מ״ג דרך הפה פעם ביום במשך 10 ימים, בעוד שמטופלים בזרוע ההשוואה קיבלו פקסלוביד שניתן כ-nirmatrelvir 300 מ״ג בתוספת ritonavir 100 מ״ג פעמיים ביום במשך 5 ימים, בהתאם להנחיות המרשם המאושרות. “מבחינה קלינית, נתוני הביניים הללו מציעים כי ratutrelvir עשוי לספק תועלת משמעותית במגוון רחב יותר של מטופלים, כולל כאלה שאינם יכולים לקבל טיפול המוגבר בריטונביר,” אמר רוברט רדפילד, MD, סמנכ״ל הרפואה של Traws Pharma. “פרופיל הסבילות החיובי שנצפה עד כה, יחד עם היעדר אירועי ריבאונד ויראלי אצל מטופלים שטופלו ב-ratutrelvir, הוא מעודד. אף שהממצאים הללו ראשוניים ותיאוריים, הם תומכים בהמשך ההערכה הקלינית של ratutrelvir הן ב-COVID-19 חריף והן במחקרים שנועדו להבין טוב יותר את השפעתו האפשרית על תוצאות לטווח ארוך.”