Celcuity מדווחת על רווח למניה מתואם (EPS) ברבעון השלישי (78 סנט), קונצנזוס (96 סנט)
דה פליי (TheFly)12 בנובמבר 2025
- רווח למניה מתואם (EPS) ברבעון השלישי עמד על 78 סנט לעומת קונצנזוס של 96 סנט.
- התקדמות קלינית משמעותית: הצגת תוצאות בטיחות ויעילות ל‑gedatolisib ב‑ESMO; החברה מתכננת להגיש NDA עוד השנה על בסיס קבוצת PIK3CA טיפוס הבר; קבוצת ה‑PIK3CA עם מוטציה גויסה במלואה ונתונים ראשוניים צפויים בסוף רבעון 1 או במהלך רבעון 2 של 2026.
“השגנו התקדמות קלינית ורגולטורית משמעותית ברבעון השלישי,” אמר בריאן סאליבן, מנכ"ל ומייסד-שותף של Celcuity (CELC). “בקונגרס ESMO הצגנו תוצאות בטיחות ויעילות שעשויות לשנות את אופן הטיפול עבור משטרי הטיפול ב‑gedatolisib. התוצאות הגיעו מקבוצת ה‑PIK3CA טיפוס הבר (ללא מוטציה) בניסוי פאזה 3 VIKTORIA-1, והוצגו במסגרת מצגת בעלת חשיבות מיוחדת (Late-Breaking). אנחנו במסלול להגיש בקשת תרופה חדשה (NDA) עבור gedatolisib בהמשך השנה, בהתבסס על נתונים מקבוצת ה‑PIK3CA טיפוס הבר. קבוצת ה‑PIK3CA עם מוטציה בניסוי הקליני פאזה 3 VIKTORIA-1 כבר גויסה במלואה, וצפויים נתונים ראשוניים בסוף הרבעון הראשון של 2026 או במהלך הרבעון השני של 2026.”
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על CELC: