Akeso מודיעים על קבלת ה‑NMPA של בקשת NDA שנייה עבור gumokimab
דה פליי (TheFly)20 בינואר 2026
. Akeso (AKESF) הודיעו כי מרכז הערכת התרופות (CDE) של רשות המוצרים הרפואיים הלאומית (NMPA) קיבל לבחינה את בקשת ה‑sNDA (Supplemental New Drug Application) עבור gumokimab (AK111). . דלקת חוליות מקשחת פעילה (active ankylosing spondylitis), סוג של דלקת פרקים דלקתית כרונית הפוגעת בעיקר בעמוד השדרה, היא ההתווייה השנייה שלגביה gumokimab קיבל/ה קבלה לבחינת בקשת תרופה חדשה (NDA). ה‑CDE כבר קיבל בינואר 2025 בקשה עבור gumokimab לטיפול בפסוריאזיס בדרגה בינונית‑עד‑קשה, מחלת עור כרונית הגורמת לנגעים אדומים וקשקשים.