ויסטאג'ן מודיעה על השלמת ביקורו האחרון של המטופל האחרון במחקר PALISADE-4
ויסטאג'ן תרפיוטיקס (VTGN) הודיעה כי המטופל האחרון השלים את הביקור האחרון בחלק האקראי, הכפול-סמיות והמבוקרת-פלסבו של PALISADE-4, ניסוי קליני בשלב 3 של החברה, שבוחן את תרסיס האף פאסדינול לטיפול חד בפחד חברתי (social anxiety disorder). החלק של מחקר PALISADE-4 שבו ניתן טיפול בהמשך במתכונת "תווית פתוחה" (open label extension) עדיין נמשך. PALISADE-4 הוא מחקר קליני מרובה-מרכזים בארה"ב, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר-פלסבו בשלב 3. המחקר נועד להעריך את היעילות, הבטיחות וסבילות של מנה בודדת של פאסדינול בהפחתת תסמיני חרדה אצל מבוגרים עם פחד חברתי, במהלך אתגר סימולציה של נאום מול קהל המעורר חרדה, המתבצע בסביבה קלינית, תוך שימוש במדד Subjective Units of Distress Scale כנקודת הסיום הראשית. משתתפים בחלק האקראי של PALISADE-4 שבחרו להמשיך לחלק ה-OLE של המחקר יכולים להשתמש בפאסדינול בחיי היום-יום שלהם, עד שש פעמים ביום ולמשך עד שנים-עשר חודשים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות שוק שוברות-שווי. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>