סיווג רגולטוריהגדרת Fast Track על ידי ה-FDA ל-FB102 מצביעה על הכרה רגולטורית בפוטנציאל התוכנית לתת מענה לצורך בלתי מסופק משמעותי במחלת צליאק, ועשויה להאיץ את מסלול הבחינה הרגולטורית לטיפול מוצלח.
יעילות קלינית מוקדמתתוצאות שלב 1b בצליאק הראו שיפור היסטולוגי מהותי והפחתה בתסמינים במערכת העיכול המושרים על ידי גלוטן, מה שתומך בעלייה ברמת האמון בכך שניסויים מאוחרים יותר עשויים להדגים תועלת קלינית.
תכנון ניסוי שלב 2שלב 2 עבור פורטה ביוסיינסז FB102 מובנה עם אתגר גלוטן חזק יותר ורמות מינון נוספות, כדי להגביר את ההפרדה מפלצבו בהיסטולוגיה של המעי, ובכך לשפר את הסיכוי לאיתור אות יעילות ברור בבדיקות הפיבוטליות.