ה-FDA מפרסם טיוטת הנחיות להאצת טיפולי תאים וגנים עבור מטופלים
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הודיע כי פרסם טיוטת הנחיות שנועדה לסייע למפתחים להביא טיפולים מבטיחים בתחום הגן למטופלים בצורה יעילה יותר. זאת, באמצעות שימוש רחב יותר בידע מדעי ורגולטורי קיים. כאשר הטיוטה תהפוך סופית, ההנחיות יפרטו כיצד נותני החסות (sponsors) יכולים להשתמש במידע ציבורי זמין ובידע פלטפורמה מבוסס, כולל
09:35 לפי שעון החוף המזרחי המסחר במניית רפלימיון (REPL) Group מתחדש פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום בטיפרנקס >> קראו עוד על REPL: המסחר במניית רפלימיון Group הופסק, הפסקת מסחר בשל תנודתיות
09:30 לפי שעון החוף המזרחי (EDT) המסחר במניית רפלימיון (REPL) הושהה, בשל הפסקת מסחר עקב תנודתיות פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור המוביל לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >> קראו עוד על REPL: מחיר היעד למניית רפלימיון הועלה
וודבוש מעלה את מחיר היעד של רפלימיון ל-6 דולר מ-2 דולר
וודבוש העלתה את מחיר היעד של החברה על רפלימיון (REPL) ל-6 דולר מ-2 דולר, ושומרת על דירוג ניטרלי למניה. בבית ההשקעות מציינים כי החברה הודיעה על הגשה מחדש ובקשה לעיון חוזר של בקשת רישיון לתרופה ביולוגית (Biologics License Application – BLA) עבור RP1 יחד עם nivolumab במלנומה מתקדמת, לאחר דיון
רפלימיון מציגה נתונים סופיים מניסוי ראשון בבני אדם עבור RP2 לבד ובשילוב ניבולומאב
רפלימיון (REPL) גרופ הציגה נתונים סופיים מניסוי ראשון בבני אדם עבור RP2 כטיפול יחיד ובשילוב עם ניבולומאב, בחולים עם גידולים ממאירים מתקדמים (advanced solid tumors), במהלך מושב בעל פה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית לשנת 2026. ניסוי שלב 1, ראשון בבני אדם, כלל 85 מטופלים שטופלו בעבר באופן
רפלימיון מציגה נתונים על הישרדות כוללת ל־3 שנים מניסוי IGNYTE
רפלימיון (REPL) גרופ הציגה נתוני יעד של הישרדות כוללת ל־3 שנים מניסוי קליני IGNYTE של RP1 יחד עם ניבולומאב, בחולי מלנומה שנכשלו בטיפול ב־anti-PD-1, במהלך מושב בעל פה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית לשנת 2026. “הניתוח של ההישרדות הכוללת מניסוי IGNYTE מראה שכמעט מחצית מכלל המטופלים שטופלו בניסוי
JPMorgan מעלים את דירוג המניה של Replimune לדירוג החזקה, RP1 “חוזר לשולחן”
. כפי שדווח בעבר, אנליסט JPMorgan אנופאם רמה, העלה את דירוג המניה של Replimune (REPL) לדירוג החזקה מ־דירוג מכירה וקבע מחיר יעד של 8 דולר, לאחר שה־FDA (רשות המזון והתרופות