ג'ונסון אנד ג'ונסון מדווחת כי מחקר PAPILLON עמד ביעד הראשי

ג'ונסון אנד ג'ונסון מדווחת כי מחקר PAPILLON עמד ביעד הראשי

דה פליי (TheFly)14 בספטמבר 2026

ג'ונסון אנד ג'ונסון הודיעה על תוצאות הניתוח הסופי של ההישרדות הכוללת, או OS, במחקר שלב 3 PAPILLON, שבחן טיפול קו ראשון בעירוי תוך-ורידי של Rybrevant בשילוב כימותרפיה carboplatin-pemetrexed, לעומת כימותרפיה בלבד, בחולים עם סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים לא קטנים עם מוטציות החדרה באקסון 20 של הקולטן לגורם גדילה אפידרמלי. מטופלים שקיבלו את השילוב הגיעו לחציון OS של כמעט שלוש שנים, לעומת 27.9 חודשים בכימותרפיה בלבד. השילוב האריך את חציון ה-OS ביותר משישה חודשים, למרות ש-76% מהמטופלים הזכאים בזרוע הכימותרפיה עברו ל-Rybrevant בקו שני לאחר התקדמות המחלה. מדובר בחציון ה-OS הארוך ביותר שדווח באוכלוסיית מטופלים זו, והוא כמעט כפול מהחציון ההיסטורי. תוצאות אלה הוצגו במהלך הסימפוזיון הנשיאותי בכנס העולמי לסרטן הריאה של האיגוד הבינלאומי לחקר סרטן הריאה. בניתוח הסופי שהוגדר בפרוטוקול, Rybrevant בשילוב כימותרפיה הראה חציון OS של כמעט שלוש שנים, לעומת בערך שנתיים בכימותרפיה בלבד. ניתוח שנקבע מראש, שהתחשב במעבר ל-Rybrevant בזרוע הכימותרפיה, הראה יתרון מובהק בהישרדות הכוללת לטובת Rybrevant בשילוב כימותרפיה, עם הפחתה של 43% בסיכון למוות. מעקב ארוך טווח מספק הוכחות נוספות לתועלת מתמשכת, כאשר Rybrevant בשילוב כימותרפיה האריך את ההישרדות ללא התקדמות המחלה עד ההתקדמות השנייה ביותר מ-10 חודשים לעומת כימותרפיה בלבד. 12% מהמטופלים נותרו בטיפול קו ראשון במועד החיתוך הקליני, לעומת אפס מטופלים בזרוע הכימותרפיה. גם תוצאות שדווחו על ידי המטופלים עצמם נטו לטובת השילוב, עם עיכוב בהחמרה של כמה מתסמיני המפתח של סרטן הריאה לעומת כימותרפיה בלבד. פרופיל הבטיחות של Rybrevant תוך-ורידי בשילוב כימותרפיה היה עקבי עם דיווחים קודמים ממחקרים שבוצעו לפני שהוכנסו אסטרטגיות מניעה, ולא נצפו איתותי בטיחות חדשים במעקב הארוך יותר. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שהיו השכיחות ביותר והופיעו אצל לפחות 30% מהמטופלים כללו paronychia, נויטרופניה ופריחה. ממצאי ההישרדות הכוללת הללו מרחיבים את ניתוח ה-PAPILLON הראשי, שהראה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית של 60% בהישרדות ללא התקדמות המחלה עם RYBREVANT בקו ראשון בשילוב כימותרפיה, לעומת כימותרפיה בלבד, בחולים עם NSCLC מתקדם חיובי למוטציית החדרה באקסון 20 של EGFR. התועלת הקלינית בניתוח הראשי הייתה עקבית בכל תתי-הקבוצות המרכזיות של המטופלים, כולל מטופלים עם גרורות מוחיות, וריאנטים של החדרה באקסון 20 של EGFR ומוטציות משותפות ב-TP53. תוצאות אלה, שתמכו באישורים גלובליים של המשטר הטיפולי בהתוויה זו, פורסמו במקביל ב-The New England Journal of Medicine. נתונים נוספים שהוצגו ב-WCLC 2026 מדגישים חדשנות מתמשכת סביב Rybrevant ו-Rybrevant Faspro, עם גישות שנועדו לשפר את חוויית הטיפול ולעזור למטופלים להישאר בטיפול למשך זמן ארוך יותר. זה כולל אסטרטגיות מניעה במחקר COPERNICUS שנועדו להפחית אירועים מרכזיים הקשורים לטיפול, ומתן תת-עורי שנבחן במחקר PALOMA-2.