Quince Therapeutics מודיעה כי ניסוי Phase 3 NEAT בתרופה eDSP לא עמד ביעדי המחקר

Quince Therapeutics מודיעה כי ניסוי Phase 3 NEAT בתרופה eDSP לא עמד ביעדי המחקר

דה פליי (TheFly)29 בינואר 2026

• ניסוי Phase 3 NEAT של Quince Therapeutics בתרופה eDSP לחולי אטקסיה-טלנגיאקטזיה לא השיג משמעות סטטיסטית בנקודת הסיום הראשית ולא בנקודת הסיום המשנית המרכזית.
• למרות אי העמידה ביעדים, התרופה eDSP נסבלה היטב, ללא בעיות בטיחות קליניות משמעותיות, כאשר תופעות הלוואי העיקריות היו גרד וחום.

חברת Quince Therapeutics (QNCX) הודיעה על תוצאות ראשוניות מהניסוי הקליני המרכזי שלה Phase 3 NEAT, שבחן את הנכס המוביל של החברה, dexamethasone sodium phosphate (eDSP) המוכנס לתוך תאי דם אדומים אוטולוגיים, בחולים עם אטקסיה-טלנגיאקטזיה. בניסוי NEAT, ניסוי Phase 3 מרכזי, בינלאומי, רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלסבו, נקודת הסיום הראשית – שבחנה את השינוי מהבסיס ועד לביקור היעילות האחרון בחודש השישי באמצעות Rescored modified International Cooperative Ataxia Rating Scale בהשוואה לפלסבו – לא הגיעה למשמעות סטטיסטית. השינוי הממוצע מהבסיס ועד חודש שש היה 0.94 בזרוע הפעילה לעומת 2.24 בזרוע הפלסבו, עם ערך p של 0.0851. בנוסף, הניסוי לא עמד בנקודת הסיום המשנית המרכזית שלו, שעסקה בשיפור ב-Clinical Global Impression of Severity, שנמדד מהבסיס ועד חודש שש, עם ערך p של 0.522. eDSP נסבלה בדרך כלל היטב, ולא זוהו בעיות בטיחות משמעותיות מבחינה קלינית. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו בזרוע ה-eDSP כללו גרד (pruritis) וחום (pyrexia).