Mesoblast משתפת פעולה עם BMT CTN בניסוי של Ryoncil ב-GvHD חריפה
Mesoblast (MESO) הודיעה כי, לנוכח שיעור אי-התגובה הגבוה לטיפולים בקרב מבוגרים עם מחלת שתל נגד מאכסן חריפה, או aGvHD, שאינם מגיבים לקורטיקוסטרואידים, והתמותה הגבוהה בחולים אלה, Mesoblast ורשת הניסויים הקליניים בהשתלת דם ומח עצם הממומנת על ידי המכונים הלאומיים לבריאות, או NIH, -או BMT CTN – ישתפו פעולה בניסוי מכריע של Ryoncil כחלק מטיפול קו ראשון במבוגרים עם aGvHD חמורה העמידה לקורטיקוסטרואידים, או SR-aGvHD. BMT CTN הוא גוף המייצג מרכזים בארה״ב האחראים לביצוע כ-80% מכלל ההשתלות האלוגנאיות של מח עצם בארה״ב. ב-SR-aGvHD בדרגה III/IV, 44-58% מהמבוגרים שטופלו ברוקסוליטיניב לא השיגו תגובה ביום 28 בשני מחקרים שתמכו באישור ה-FDA. אצל מטופלים שנכשלים בטיפול ברוקסוליטיניב, שיעור ההישרדות עד 100 יום נשאר נמוך ועומד על 20%-30%. ראוי לציין כי שימוש ב-Ryoncil במסגרת תוכנית הגישה המורחבת של Mesoblast במטופלים בני 12 ומעלה עם SR-aGvHD שנכשלו בטיפול ברוקסוליטיניב או בתרופות קו שני אחרות נקשר לשיעור הישרדות של 76% ביום 100. פרוטוקול הניסוי יימסר ל-FDA כדי להתחיל בגיוס משתתפים ברבעון הראשון של 2026.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>