Mesoblast משתפת פעולה עם BMT CTN בניסוי של Ryoncil ב-GvHD חריפה
- Mesoblast ו-BMT CTN הממומנת על ידי ה-NIH ישתפו פעולה בניסוי מכריע של Ryoncil כטיפול קו ראשון במבוגרים עם aGvHD חמורה עמידה לקורטיקוסטרואידים; הגשת הפרוטוקול ל-FDA אמורה לאפשר התחלת גיוס ברבעון הראשון של 2026.
- מחקרים קודמים הראו שיעורי תגובה נמוכים לרוקסוליטיניב (44%-58% לא הגיבו ביום 28) והישרדות של 20%-30% עד יום 100; בתוכנית הגישה המורחבת של Mesoblast, Ryoncil נקשר להישרדות של 76% ביום 100 בחולים שנכשלו בטיפול ברוקסוליטיניב או בקו שני אחר.
Mesoblast (MESO) הודיעה כי, לנוכח שיעור אי-התגובה הגבוה לטיפולים בקרב מבוגרים עם מחלת שתל נגד מאכסן חריפה, או aGvHD, שאינם מגיבים לקורטיקוסטרואידים, והתמותה הגבוהה בחולים אלה, Mesoblast ורשת הניסויים הקליניים בהשתלת דם ומח עצם הממומנת על ידי המכונים הלאומיים לבריאות, או NIH, -או BMT CTN – ישתפו פעולה בניסוי מכריע של Ryoncil כחלק מטיפול קו ראשון במבוגרים עם aGvHD חמורה העמידה לקורטיקוסטרואידים, או SR-aGvHD. BMT CTN הוא גוף המייצג מרכזים בארה״ב האחראים לביצוע כ-80% מכלל ההשתלות האלוגנאיות של מח עצם בארה״ב. ב-SR-aGvHD בדרגה III/IV, 44-58% מהמבוגרים שטופלו ברוקסוליטיניב לא השיגו תגובה ביום 28 בשני מחקרים שתמכו באישור ה-FDA. אצל מטופלים שנכשלים בטיפול ברוקסוליטיניב, שיעור ההישרדות עד 100 יום נשאר נמוך ועומד על 20%-30%. ראוי לציין כי שימוש ב-Ryoncil במסגרת תוכנית הגישה המורחבת של Mesoblast במטופלים בני 12 ומעלה עם SR-aGvHD שנכשלו בטיפול ברוקסוליטיניב או בתרופות קו שני אחרות נקשר לשיעור הישרדות של 76% ביום 100. פרוטוקול הניסוי יימסר ל-FDA כדי להתחיל בגיוס משתתפים ברבעון הראשון של 2026.
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על MESO:
- Mesoblast ממנה את ג'יימס או'בריין לסמנכ״ל הכספים (CFO)
- Mesoblast מודיעה על רכישת מניות על ידי דירקטור ועל הנפקת הון חדשה
- המחקר המבטיח של Mesoblast לטיפול בכאב גב תחתון כרוני: שינוי כללי המשחק בשוק?
- Mesoblast מדווחת על צמיחה חזקה בהכנסות עם אימוץ Ryoncil®
- Mesoblast מדווחת: הכנסות Ryoncil ברבעון השני עלו ב-66% y/y