Tivic Health מדווחת על ממצאים מניסוי אופטימיזציה קליני של ncVNS
- התאמה אישית של פרמטרי ncVNS שיפרה משמעותית את התוצאות: תדר מותאם העלה את שונות קצב הלב ב-46% (פי 8.9 לעומת תדר אחיד), מיקום האלקטרודות קריטי, ו-4 דקות גירוי היו יעילות יותר מ-20 דקות.
- הממצאים מדגישים את חשיבות ההתאמה האישית (תדר, צדיות, מיקום ומשך) ומרמזים על פוטנציאל שימוש קליני רחב, כולל בשבץ איסכמי, PTSD ומחלות דלקתיות, לדברי מנכ״לית החברה.
Tivic Health (TIVC) Systems ביצעה אופטימיזציה לפרמטרים מרכזיים של המכשיר והטיפול, כולל תדר, משרעת, מיקום האלקטרודות ומשך הגירוי, בעקבות מחקר שיתופי עם The Feinstein Institutes for Medical Research ב-Northwell Health. מדידות פיזיולוגיות שנלקחו לפני, במהלך ולאחר טיפול ב-ncVNS מצאו את הדברים הבאים: התאמה אישית של תדר גירוי ה-ncVNS לכל נבדק הובילה לעלייה של 46% בשונות קצב הלב (HRV), שהייתה יעילה פי 8.9 מיישום אותו תדר לכל המשתתפים. התדר האופטימלי של ncVNS עבור כל נבדק נמצא שונה בין ביקורים, מה שמצביע על החשיבות של התאמת פרמטרי הגירוי לפני כל טיפול. נמצא כי מיקומים ותצורות מסוימים של האלקטרודות יעילים יותר מאחרים; יש מיקומים שמעלים את שונות קצב הלב ואחרים מפחיתים אותה באופן ניכר. ארבע דקות של גירוי ncVNS הספיקו כדי להביא לעלייה משמעותית בשונות קצב הלב, והיו יעילות יותר מעשרים דקות של גירוי. בעוד שמחקרים קודמים של מכשירי VNS לא פולשניים דיווחו על תוצאות מעורבות לגבי שינויים במערכת העצבים האוטונומית, המחקר של Tivic הראה שפרמטרים ספציפיים יכולים להשפיע על התוצאות באופן שניתן לשחזור. “מה שהופך את הממצאים שלנו לכל כך משכנעים הוא שהם מקדמים את תחום הנוירוסטימולציה באמצעות הדגשת החשיבות של התאמת תדר הגירוי באופן אישי, הצדיות ומיקום אלקטרודות הגירוי, ומשך הטיפול,” אמרה ג׳ניפר ארנסט, מנכ״לית Tivic Health. “למרות שהתוצאות הללו הושגו בנבדקים בריאים, הנתונים האלה יחד עם המחקרים הקודמים שלנו מציעים שגישת ה-ncVNS שלנו עשויה להיות בעלת תועלת קלינית בכמה אוכלוסיות מטופלים גדולות מאוד, כולל שבץ איסכמי, הפרעת דחק פוסט-טראומטית ומחלות דלקתיות, בין היתר.”
פורסם לראשונה ב TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות שמזיזות את השוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>