BiomX מדווחת על רווח למניה (EPS) של 29 סנט ברבעון השלישי (Q3) לעומת (31 סנט) בשנה שעברה
דה פליי (TheFly)12 בנובמבר 2025
- BiomX דיווחה על EPS של 29 סנט ברבעון השלישי, לעומת (31 סנט) בשנה שעברה.
- ה‑FDA סיפק הנחיות ומשוב חיוביים: משוב קרוב לגבי ההשעיה הקלינית של BX004 ונתיב פיתוח קליני ברור ל‑BX011, בהתבסס על הצלחת ניסוי שלב 2 קודם.
עיקרי הדברים:
- BiomX דיווחה על רווח למניה (EPS) של 29 סנט ברבעון השלישי, לעומת (31 סנט) בשנה שעברה.
- התקדמות רגולטורית מול ה‑FDA: משוב קרוב לגבי ההשעיה הקלינית של BX004 והנחיות ומשוב חיוביים המאשרים נתיבי פיתוח לשלב 3 עבור BX004 ונתיב פיתוח קליני ברור ל‑BX011, על בסיס הצלחת ניסוי שלב 2 קודם.
״הרבעון האחרון התאפיין בהתקדמות משמעותית בדיונים הרגולטוריים שלנו עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בכל קווי הפיתוח שלנו״, אמר ג׳ונתן סולומון, מנכ״ל BiomX (PHGE). ״לגבי BX004, אנו מצפים למשוב קרוב מה‑FDA בנוגע להשעיה הקלינית, וכבר קיבלנו הנחיות תומכות שמשרטטות מסלולי פיתוח אפשריים לשלב 3. המסלולים הללו משקפים הכרה בצורך המשמעותי שאינו נענה בקרב חולי סיסטיק פיברוזיס שמטופלים במודולטורים של CFTR. במקביל, קיבלנו משוב חיובי נוסף מה‑FDA שמאשר מסלול פיתוח קליני ברור עבור BX011, הקוקטייל הרב‑פאג׳י הקבוע החדש שלנו המכוון ל‑Staphylococcus aureus בזיהומי כף רגל סוכרתית, על בסיס הצלחת ניסוי שלב 2 הקודם שלנו באוסטאומיאליטיס של כף רגל סוכרתית.״
פורסם לראשונה ב‑TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>> (https://thefly.com/)
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >> (https://www.tipranks.com/screener/top-insider-trading-stocks/?type=stockAnalysisLanding)
קראו עוד על PHGE:
- דוח הרווחים הקרוב של PHGE: למה לצפות? (https://www.tipranks.com/news/pre-earnings/phge-upcoming-earnings-report-what-to-expect-pre-earnings)
- BiomX מודיעה על משוב מה‑FDA לגבי מסלול הפיתוח של BX011 (https://www.tipranks.com/news/the-fly/biomx-announces-fda-feedback-on-development-pathway-for-bx011-thefly)
- ניסוי שלב 2b מבטיח של BiomX בטיפול ב‑CF (סיסטיק פיברוזיס): האם זה יכול להיות שינוי כללי משחק? (https://www.tipranks.com/news/company-announcements/biomx-inc-s-promising-phase-2b-study-on-cf-treatment-a-potential-game-changer)
- BiomX מאשרת הצעות מרכזיות באסיפה השנתית (https://www.tipranks.com/news/company-announcements/biomx-approves-key-proposals-at-annual-meeting)
- BiomX מתמודדת עם שאלות ה‑FDA לגבי מכשיר נבולייזר (https://www.tipranks.com/news/company-announcements/biomx-faces-fda-questions-on-nebulizer-device)