מחיר וניתוח של מניית AstraZeneca (GB:AZN)

AstraZeneca (AZN) ו-Daiichi Sankyo (DSNKY) קיבלו אישור של מינהל המזון והתרופות בארה"ב (FDA) לתרופת Enhertu, הן לטיפול נאו-אדג'ובנטי והן לטיפול אדג'ובנטי, בחולות עם סרטן שד מוקדם חיובי ל-HER2, בהתבסס על תוצאות מניסויי פאזה 3 DESTINY-Breast11 ו-DESTINY-Breast05, בהתאמה. במסגרת הטיפול הנאו-אדג'ובנטי, אושרה Enhertu, ולאחריה טקסן, טראסטוזומאב ופרטוזומאב, לטיפול במטופלות בוגרות עם

Enhertu אושרה על ידי ה-FDA האמריקאי לשתי התוויות חדשות לסרטן שד, בשלבים הנאו-אדג'ובנטי והאדג'ובנטי, עבור מטופלות עם סרטן שד מוקדם חיובי ל-HER2. בשלב הנאו-אדג'ובנטי, אושר השימוש ב-Enhertu ולאחריו טיפול בטקסן, טראסטוזומאב ופרטוזומאב, לטיפול במטופלות בוגרות עם סרטן שד חיובי ל-HER2 בשלב 2 או שלב 3. בשלב האדג'ובנטי, אושרה Enhertu לטיפול

טרייסי בת הוג, ששימשה כמנהלת בפועל של מרכז הערכת התרופות של ה‑FDA (Center for Drug Evaluation) והייתה בעלת ברית מרכזית של נציב ה‑FDA לשעבר מארטי מקרי, עוזבת את הסוכנות במהלך שלפי גורמים שמעורים בנושא ושהעבירו את המידע לרייצ'ל קורס ג'אנג מבלומברג, צפוי להיות הראשון בסדרת שינויים. מייקל דיוויס, המשמש כיום

תוצאות ברמה גבוהה מניתוח ביניים מתוכנן של ניסוי VOLGA שלב III הראו כי טיפול פרי-ניתוחי ב‑IMFINZI בשילוב עם enfortumab vedotin ניאו‑אדג'ובנטי הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות ללא אירועים ובהישרדות הכוללת, בקרב מטופלים עם סרטן שלפוחית חודר שריר, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי. המטופלים היו בלתי מתאימים לטיפול כימותרפי מבוסס ציספלטין

תוצאות ברמה גבוהה מניתוח ביניים מתוכנן של ניסוי שלב III Volga הראו כי טיפול פרי-אופרטיבי ב-Imfinzi בשילוב עם טיפול נאו-אדג'ובנטי ב-enfortumab vedotin, EV, הוביל לשיפור מובהק סטטיסטית ומשמעותי קלינית בהישרדות ללא אירוע, EFS, ובהישרדות הכוללת, OS, בקרב מטופלים עם סרטן שלפוחית חודר שריר, MIBC, בהשוואה לסטנדרט הטיפול. המטופלים היו כאלה

התעדכנו במגזרים ובמניות המרכזיות שהושפעו, או שנחזה שיושפעו, מההערות, הפעולות והמדיניות של הנשיא דונלד טראמפ, בסיכום היומי הזה שמאגד את הידיעות של The Fly. נסיעה לסין: הנשיא דונלד טראמפ מתכנן ללחוץ על שי ג'ינפינג "לפתוח" את סין לעסקים אמריקאיים במהלך פסגה בבייג'ינג, והוא מוסיף למשלחת המנכ"לים שמצטרפת אליו גם את

. הנשיא דונלד טראמפ כתב ברשת Truth Social שהוא רוצה להודות לד”ר מרטי מקארי על עבודתו המצטיינת במינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA). טראמפ ציין כי הושגו הישגים רבים

ד"ר מרטי מקארי, הממונה על מינהל המזון והתרופות (FDA), התפטר ביום שלישי, לפי דיווחים במספר כלי תקשורת שציטטו גורמים בממשל. ארבעה אנשים המכירים את הנושא אמרו לניו יורק טיימס שמקארי התפטר בסופו של דבר בשל חששות מהחלטת הממשל לאשר סיגריות אלקטרוניות בטעמי פירות, החלטה שלה התנגד. מקורות אלו אמרו כי

הנשיא דונלד טראמפ פרסם בפלטפורמת Truth Social: “אני רוצה להודות לד"ר מרטי מקרי על עבודה נהדרת שעשה ב-FDA. הושגו הישגים רבים תחת הנהגתו. הוא עבד קשה, היה מוערך על ידי כולם, וימשיך לקריירה מצוינת ברפואה. קייל דיאמנטס, אדם מוכשר מאוד, ימונה לתפקיד המנהל הזמני.” חברות ציבוריות הפועלות בתחום כוללות את

התעדכנו בתעשיות ובמניות המובילות שהושפעו, או שנחזו להיות מושפעות, מהתגובות, הפעולות והמדיניות של הנשיא דונלד טראמפ, בסיכום היומי הזה שמורכב על ידי The Fly. יבוא בשר בקר: ממשל טראמפ מתכנן להפחית באופן זמני את המכסים על יבוא בשר בקר כבר ביום שני, ולפתוח את הדרך ליבוא נוסף של בשר בקר