דלגו לתוכן

Inovio השלימה את ההגשה המתגלגלת של ה-BLA עבור INO-3107

דה פליי (TheFly)3 בנובמבר 2025
  • Inovio השלימה הגשה מתגלגלת של בקשת BLA עבור INO-3107, אימונותרפיית DNA לטיפול ב‑RRP במבוגרים.
  • החברה צופה אישור קבלת התיק עד סוף 2025; אם תאושר סקירה מועדפת, ייתכן תאריך PDUFA באמצע 2026.
Inovio השלימה את ההגשה המתגלגלת של ה-BLA עבור INO-3107

Inovio (INO) הודיעה כי השלימה את ההגשה המתגלגלת של בקשת הרישיון למוצרים ביולוגיים (BLA) עבור מועמדת האימונותרפיה המבוססת DNA שלה, INO-3107, לטיפול ב-RRP במבוגרים. החברה מצפה לקבל אישור קבלת התיק עד סוף 2025. אם תאושר בקשה לסקירה מועדפת, ייתכן תאריך PDUFA באמצע 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>