דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

פסיכדליה: Compass Pathways ו-NeuroKaire נכנסות לשיתוף פעולה במחקר ופיתוח

דה פליי (TheFly)30 באוקטובר 2025
  • שיתופי פעולה והתפתחויות קליניות: NeuroKaire ו-Compass Pathways הכריזו על שיתוף פעולה מו"פ; Clearmind השלימה טיפול במטופל האחרון בקוהורטה הראשונה של ניסוי שלב 1/2a ל-AUD; MIRA פתחה את שלב ה-MAD במחקר שלב 1 של Ketamir-2 ובחרה התוויה מובילה; Incannex פרסמה תוצאות חזקות ל-PSX-001 ומתעדפת קידום לפיתוח פיבוטלי.
  • סיקור אנליסטים: ברנברג העניקה ל-atai Life Sciences דירוג קנייה עם מחיר יעד של 12 דולר, מציינת מומנטום בצנרת ומימון מובטח, כניסה מתוכננת לשלב 3 במחצית הראשונה של 2026 וקטליזטורים נוספים צפויים בשנה הקרובה.
פסיכדליה: Compass Pathways ו-NeuroKaire נכנסות לשיתוף פעולה במחקר ופיתוח
בשבוע הזה ב'פסיכדליה', הסדרה החוזרת של The Fly שמתמקדת בחדשות מניות פסיכדליות, האתר מסכם שותפות מחקר, עדכון טיפול והערת אנליסט. COMPASS PATHWAYS ו-NEUROKAIRE נכנסות לשיתוף פעולה במחקר ופיתוח: NeuroKaire הודיעה ביום חמישי כי השיקה שיתוף פעולה במחקר ופיתוח עם Compass Pathways (CMPS). המטרה היא להעמיק את ההבנה המנגנונית של תרכובות פסיכדליות. יעשו זאת באמצעות בדיקת המבנה והקישוריות בין נוירונים שמקורם במטופלים עם פנוטיפים קליניים ידועים. המחקר יעשה שימוש בנוירונים שמקורם בתאי גזע מאנשים עם דיכאון עמיד לטיפול ודיכאון מז'ורי. המחקר מתבסס על הפלטפורמה הקניינית של NeuroKaire, שמיישמת ביולוגיה וניתוח תמונה מבוסס בינה מלאכותית, כדי לראות כיצד תרכובות שונות משפיעות על התקשורת בין הנוירונים, באמצעות סמן נוירופלסטיות קנייני. זה מעניק חלון ייחודי למנגנונים התאית של הטיפולים הפוטנציאליים ולהבדלים ביניהם. מייקל גולד, סמנכ"ל מו"פ ב-Compass Pathways, אמר כי 'חיוני לקדם את ההבנה שלנו כיצד התרכובות הללו פועלות, כדי לשרת טוב יותר את המטופלים. הגישה החדשנית של NeuroKaire יכולה להוסיף דיוק ובהירות נחוצים לפיתוח תרופות פסיכדליות'. CLEARMIND מטפלת במטופל האחרון בקוהורטה הראשונה של ניסוי AUD: Clearmind Medicine (CMND) הודיעה ביום חמישי כי המטופל האחרון בקוהורטה הראשונה בניסוי הקליני שלב 1/2a להערכת CMND-100, תרופת פה קניינית המבוססת על MEAI לטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול (AUD), קיבל טיפול לפי הפרוטוקול הקליני המאושר על ידי ה-FDA בארה"ב. עד כה נרשמו וטופלו שישה מטופלים: שניים בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת ג'ונס הופקינס, וארבעה במחלקה לפסיכיאטריה של בית הספר לרפואה של ייל. בנוסף, הופעלו שני אתרים בישראל לניסוי הקליני. הניסוי הרב-לאומי והרב-מרכזי תוכנן כבדיקת מינון יחיד ומינון מרובה, כדי להעריך בטיחות, נסבלות ופרמקוקינטיקה של CMND-100. הוא גם יבחן אותות יעילות ראשוניים, כמו הפחתת דחף לשתייה וצריכת אלכוהול, בקרב משתתפים שאינם מחפשים טיפול ומדווחים על שתיית בינג' כבדה, או כאלה שמחפשים טיפול ומאובחנים עם AUD לפי קריטריוני DSM-5. כל המשתתפים חייבים להביע רצון להפחית או להפסיק לשתות. 'שמחנו מהקצב עד כה. הגעה לאבן הדרך הזו — טיפול במטופל האחרון בקוהורטה הראשונה של ניסוי שלב 1/2a המאושר על ידי ה-FDA עבור CMND-100 — היא צעד משמעותי קדימה במשימתנו לשנות את תחום הטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול', אמרה המנכ"לית עדי זולוף-שני. 'עם שישה מטופלים שקיבלו מינון במרכזים מהשורה הראשונה כמו ג'ונס הופקינס וייל, אנחנו מעודדים מההתקדמות המוקדמת בהערכת הבטיחות, הנסבלות והיעילות הפוטנציאלית של הטיפול החדשני המבוסס MEAI. כשננתח את הנתונים, המחויבות שלנו נשארת יציבה: להביא פתרונות חדשניים שמקורם בפסיכדליים, שמסייעים לאנשים להתגבר על התמכרות ולהחזיר את חייהם'. אנליסט מעניק ל-ATAI דירוג קנייה: Berenberg העניקה דירוג קנייה ל-atai Life Sciences (ATAI) עם מחיר יעד של 12 דולר, ואמרה שהחברה השיגה 'התקדמות יוצאת דופן' מאז שהחלה את הסיקור לפני שישה חודשים עם דירוג חיובי. לפי האנליסט, ל-atai יש מומנטום בצנרת, המימון שלה מובטח, הכניסה לשלב 3 לתוכנית המובילה צפויה במחצית הראשונה של 2026, ועוד מספר קטליזטורים צפויים ב-12 החודשים הקרובים. בברנברג סבורים שמומנטום המניה יימשך. INCANNEX מציגה עדיפויות לשנת הכספים 2025: Incannex Healthcare (IXHL) פרסמה ביום חמישי עדכון לבעלי המניות, שבו הדגישה התקדמות ביוזמות הקליניות והעסקיות שלה ופירטה עדיפויות מרכזיות לשארית 2025. לגבי PSX-001, תוכנית פסיכותרפיה בסיוע פסילוציבין לטיפול בהפרעת חרדה מוכללת (GAD), ציינה החברה כי נרשמו שיפורים מובהקים סטטיסטית ומשמעותיים קלינית לעומת פלצבו במדד העיקרי ובכמה מדדים משניים, מה שמדגים יעילות חזקה ומנעד רחב של השפעה טיפולית. המשתתפים חוו הקלה מתמשכת בתסמינים לאורך 11 שבועות, מה שמדגיש את עמידות האפקט הטיפולי. המחקר גם אישר נסבלות ובטיחות, ללא תופעות לוואי חמורות. החברה אמרה: 'אנו מאמינים שהתוצאות הללו מדגישות את הפוטנציאל של PSX-001 לקבוע סטנדרט חדש בטיפול בהפרעות חרדה, ולענות על צורך רפואי משמעותי באמצעות טיפול חדשני ונסבל היטב, שיכול לשנות את חייהם של מיליוני מטופלים ברחבי העולם'. לאחר שני דיווחי תוצאות שלב 2, Incannex מתעדפת מעורבות רגולטורית ותכנון שלב הבא, כדי לקדם את IHL-42X ו-PSX-001 לפיתוח פיבוטלי. החברה פועלת לקראת הצעדים הבאים מול ה-FDA בארה"ב, כולל היערכות לאינטראקציות רשמיות ופעילויות תכנון פיתוח נוספות. MIRA פותחת מחקר MAD שלב 1 ל-Ketamir-2 פומי: MIRA Pharmaceuticals (MIRA) הודיעה ביום שישי על התחלת החלק של מינונים עולים מרובים (MAD) בניסוי הקליני המתמשך שלב 1 להערכת מועמדת התרופה הפומית המובילה שלה, Ketamir-2, במתנדבים בריאים. החברה הודיעה גם כי בחרה בנוירופתיה פריפריאלית שמושרית מטיפול כימותרפי כהתוויה המובילה להערכת שלב 2a המתוכננת. ההתחלה מגיעה לאחר השלמת המינונים בחלק של מינון עולה יחיד (SAD). לפי הנתונים שנבדקו עד כה, לא נצפו תופעות לוואי חמורות או מגבילות מינון, ולא דווחו חששות בטיחות משמעותיים קלינית. אנליזות פרמקוקינטיות מקיפות יבוצעו לאחר הסרת העיוורון, כדי לאפיין עוד את הספיגה ואת פרופיל מחצית החיים של Ketamir-2. הניסוי המתמשך הוא אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו. הוא בוחן מינונים פומיים בודדים ומרובים כדי להעריך בטיחות, נסבלות ופרמקוקינטיקה במתנדבים בריאים. חלק ה-MAD כולל שלוש קוהורטות של מתן פומי יומי חוזר, ומתבסס על נתוני הבטיחות וה-PK מהשלב של SAD. 'אנחנו רואים ב-Ketamir-2 לא רק נכס קליני מבטיח, אלא גם פלטפורמה ליצירת ערך עבור MIRA ובעלי המניות שלנו', אמר המנכ"ל ארז אמינוב. 'הממצאים הפרה-קליניים והקליניים שלנו מצביעים על כך ש-Ketamir-2 יכול לייצג גישה מובחנת, לא-אופיאטית, בשוק כאב של מיליארדי דולרים שבו פשוט אין טיפולים יעילים. קידום התוכנית דרך שלב 2a מציב את MIRA לטפל בהזדמנות רפואית ומסחרית משמעותית, תוך שמירה על גישה ממושמעת ומונעת-נתונים'. מניות פסיכדליה נוספות: חברות ציבוריות נוספות בתחום כוללות את Algernon Health (AGNPF), BetterLife (BETRF), Bright Minds (DRUG), Cybin (CYBN), Enveric Biosciences (ENVB), Filament Health (FLHLF), GH Research (GHRS), Mind Medicine (MNMD), NRx Pharmaceuticals (NRXP), Numinus Wellness (NUMIF), Pasithea Therapeutics (KTTA), PharmAla (MDXXF), PharmaTher (PHRRF), Psyence Biomedical (PBM), Psyence Group (PSYGF), Relmada Therapeutics (RLMD), Revive Therapeutics (RVVTF), SciSparc (SPRC), Seelos Therapeutics (SEEL) ו-Silo Pharma (SILO). פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >> ראו את המניות החמות של מקורבים לחברה ב-TipRanks >> קראו עוד על CMPS: - Compass Pathways ו-NeuroKaire נכנסות לשיתוף פעולה במחקר ופיתוח - Compass Pathways ממנה את ד"ר ג'פרי ג'ונס לדירקטוריון - מחקר הפסילוציבין של Compass Pathways: עשוי לשנות את כללי המשחק בדיכאון עמיד לטיפול - דירוג קנייה ל-COMPASS Pathways: עמדה חזקה בטיפול פסיכדלי ומצוינות קלינית - פסיכדליה: שיחה בלעדית עם קליניקת האיבוגאין Beond