Immunovant: 80% מהמטופלים הראו תגובה בניסוי במחלת גרייבס
- במחקר batoclimab בגרייבס, כ-80% מהמטופלים שמרו על ערכי T3/T4 בגבול העליון של הנורמה לאחר חצי שנה ללא טיפול; כ-50% היו בהפוגה ללא ATD ועוד כ-30% על מינון ATD של 2.5 מ"ג/יום, עם פרופיל בטיחות עקבי למחקרים קודמים.
- Immunovant מקדמת שני ניסויים גלובליים פוטנציאלית רישומיים ב-IMVT-1402 (600 מ"ג עד 52 שבועות, ללא הורדת מינון), המגייסים כעת; תוצאות עיקריות צפויות ב-2027.
Immunovant (IMVT) שיתפה תקציר עם נתוני מעקב של חצי שנה ללא טיפול אצל מטופלים עם מחלת גרייבס שאינה מאוזנת שטופלו ב-batoclimab במשך 24 שבועות, שיוצג במפגש השנתי של האגודה האמריקאית לבלוטת התריס ב-11 בספטמבר 2025. נתוני חצי השנה ללא טיפול הגיעו ממחקר הוכחת-התכנות של batoclimab במחלת גרייבס. batoclimab הוא נוגדן חד-שבטי אנושי מלא מדור ראשון של Immunovant, המכוון ל-FcRn. המחקר כלל תקופה של 24 שבועות טיפול עם הורדת מינון מדורגת, ולאחריה 24 שבועות של מעקב ללא טיפול. המחקר כלל מטופלים עם מחלת גרייבס פעילה, כפי שנקבע לפי נוכחות נוגדנים עצמיים מוגברים לקולטן ל-TSH והיפרתירואידיזם למרות טיפול ATD. נקודת הסיום המרכזית הייתה שיעור המשתתפים שהשיגו נרמול של T3 חופשי ו-T4 חופשי, או שרמות T3/T4 היו מתחת לגבול התחתון של הנורמה בשבוע 24, ללא העלאה במינון ATD מקו הבסיס. מטופלים גויסו לתקופת הטיפול, ו-21 מהם נכנסו לתקופת המעקב של 24 שבועות ללא טיפול לצורך הערכת הפוגה: בשבוע 48, כלומר בסוף חצי שנת המעקב, כ-80% מהמטופלים שמרו על ערכי T3/T4 הקטנים או שווים לגבול העליון של הנורמה, מה שמצביע על עמידות תגובה חזקה לאורך שישה חודשים ללא טיפול; מתוך 17 המטופלים הללו, כ-50% היו בהפוגה ללא ATD ועוד כ-30% נטלו ATD במינון 2.5 מ"ג ליום לאחר חצי שנה ללא טיפול, וזאת למרות עיצוב הורדת המינון הפחות-מיטבי של batoclimab במהלך תקופת הטיפול; הבטיחות והסבילות היו עקביות עם מחקרי batoclimab קודמים. שני ניסויים פוטנציאלית רישומיים בתרכובת המובילה של Immunovant, IMVT-1402, למחלת גרייבס, יבחנו מינון של 600 מ"ג למשך עד 52 שבועות ללא הורדת מינון. שני הניסויים הגלובליים הפוטנציאלית רישומיים ב-IMVT-1402 למחלת גרייבס נמצאים כעת בגיוס, ותוצאות עיקריות צפויות ב-2027.
פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על IMVT:
- דירוג קנייה אופטימי ל-Immunovant: מיצוב אסטרטגי ופוטנציאל מבטיח כמונותרפיה
- בעלי המניות של Immunovant אישרו החלטות ממשל תאגידי מרכזיות
- צבר הפיתוח המבטיח והמיקוד האסטרטגי של Immunovant מצדיקים דירוג קנייה
- מחיר היעד של Immunovant הורד ל-30 דולר מ-33 דולר ב-BofA
- מחיר היעד של Immunovant הורד ל-37 דולר מ-40 דולר ב-JPMorgan