Orchestra BioMed מודיעה על פרסום נתונים על השפעות הטיפול AVIM
- מחקר לולאות לחץ‑נפח שפורסם ב‑JACC: Clinical Electrophysiology הראה כי טיפול AVIM משפר מדדים המודינמיים בחולי יתר לחץ דם עם התוויה לקוצב: הפחתה מיידית ב‑SBP דרך הקטנת קדם‑העמסה ואלסטנסיה עורקית אפקטיבית, שיפור בנפחי החדר השמאלי, ותועלת עקבית ללא תלות במיקום אלקטרודת הקיצוב.
- טיפול AVIM נבחן במחקר הפיבוטלי הגלובלי BACKBEAT בשיתוף Medtronic, במטרה לתמוך באישורים רגולטוריים גלובליים עתידיים ובהמסחור של מכשירים המאפשרים את הטיפול.
Orchestra BioMed (OBIO) הודיעה על פרסום נתונים בכתב העת Journal of the American College of Cardiology: Clinical Electrophysiology. הנתונים מגיעים ממחקר לולאות לחץ‑נפח (PV) שהדגים השפעות המודינמיות חיוביות של טיפול AVIM אצל חולים המצויים בהתוויית קוצב לב עם יתר לחץ דם שאינו מאוזן. טיפול AVIM נמצא כעת בהערכה במחקר הפיבוטלי הגלובלי BACKBEAT, שאותו מקיימת Orchestra BioMed בשיתוף Medtronic (MDT). מטרת המחקר היא לתמוך בקבלת אישורים רגולטוריים גלובליים עתידיים ובהמסחור של מכשירים המאפשרים את טיפול AVIM. הפרסום, שכותרתו “ניתוח לחץ‑נפח מדגים השפעות המודינמיות לטווח קצר ולטווח ארוך של טיפול במודולציה של המרווח האטריו‑ונטריקולרי ביתר לחץ דם,” מציג ממצאים מניתוח פולשני של לולאות PV ב‑16 נבדקים עם יתר לחץ דם המצויים בהתוויית קוצב, וכן ניתוח לא פולשני של לולאות PV מתת‑קבוצה של נבדקים ממחקר MODERATO II שקיבלו טיפול AVIM באופן כרוני. הניתוחים הראו כי טיפול AVIM הפחית באופן מיידי את לחץ הדם הסיסטולי באמצעות הקטנת קדם‑העמסה לבבית והאלסטנסיה העורקית האפקטיבית, ללא קשר למיקום אלקטרודת הקיצוב, ובמקביל שיפר את נפחי סוף‑דיאסטולי וסוף‑סיסטולי של החדר השמאלי. טיפול AVIM כרוני הראה ירידות מתמשכות ב‑SBP ובנפח סוף‑דיאסטולי, המעידות על רימודלינג הפוך חיובי של החדר השמאלי. התוצאות הראו גם השפעות המודינמיות חיוביות באופן עקבי הן עם מיקומי אלקטרודה מסורתיים בחדר ימין והן עם מיקומי קיצוב של מערכת ההולכה.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על OBIO:
- Orchestra BioMed הורדה לדירוג נייטרלי מ"קנייה" ב‑BTIG
- Orchestra BioMed מדווחת על תוצאות כספיות לרבעון השני של 2025
- Orchestra BioMed מודיעה על פרסום נתוני AVIM ב‑JACC
- Orchestra BioMed מדווחת על רווח למניה (EPS) לרבעון השני: 50 סנט; הקונצנזוס: 51 סנט
- Orchestra BioMed מודיעה על השקה של עדכון מחקר BACKSEAT שאושר על ידי ה‑FDA