דלגו לתוכן

Bayer קיבלו אישור מואץ ל-Hyrnuo מה-FDA

דה פליי (TheFly)11 בספטמבר 2026
Bayer קיבלו אישור מואץ ל-Hyrnuo מה-FDA

. Bayer (BAYRY) הודיעו כי לאחר Priority Review ו-Breakthrough Therapy Designation (תהליך בחינה מואץ עבור תרופות חדשות מבטיחות), ה-FDA העניקו אישור מואץ ל-Hyrnuo. התרופה אושרה כטיפול קו ראשון למטופלים מבוגרים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים מסוג non-squamous, מקומי מתקדם או גרורתי, אשר בגידוליהם קיימות מוטציות מפעילות בדומיין טירוזין קינאז של קולטן גורם הגדילה האפידרמלי האנושי 2 (HER2), כפי שאובחנו באמצעות בדיקה המאושרת על ידי ה-FDA. Hyrnuo היא תרופה פומית, הפיכה, ומולקולה קטנה המעכבת טירוזין קינאז.