NovaBridge הודיעו כי לאחר פגישת Type B “פורה” עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) וקבלת סיכום כתוב של הפגישה, החברה הסכימה עם ה‑FDA כי givastomig עשוי להיות זכאי למסלול אישור מואץ (accelerated approval pathway)

NovaBridge הודיעו כי לאחר פגישת Type B “פורה” עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) וקבלת סיכום כתוב של הפגישה, החברה הסכימה עם ה‑FDA כי givastomig עשוי להיות זכאי למסלול אישור מואץ (accelerated approval pathway)

דה פליי (TheFly)17 במרץ 2026

. השימוש הפוטנציאלי הוא בקו ראשון (1L) של טיפול בחולי סרטן קיבה וסרטן הוושט (GEC) אשר:. – Her2- (אינם מבטאים את חלבון Her2),. – CLDN 18.2+ (מבטאים את חלבון CLDN 18.2),. – PD-L1+ (מבטאים את חלבון PD-L1). התוכנית מבוססת על נתונים חיוביים מניסוי Phase 1b בטיפול משולב. NovaBridge מתכוונים להתחיל ניסוי Phase 3 רישומי, בשילוב אימונוכימותרפיה (שילוב של אימונותרפיה וכימותרפיה), כבר ברבעון הרביעי של 2026. פרטי התכנון הסופיים של המחקר ידונו בזה עם ה‑FDA.