דלגו לתוכן

Sandoz מקבלים אישור של ה‑FDA בארה”ב להרחבת התוויית Enzeevu

דה פליי (TheFly)19 בפברואר 2026
Sandoz מקבלים אישור של ה‑FDA בארה”ב להרחבת התוויית Enzeevu

. Sandoz ‏(SDZNY) אמרו כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר הרחבה של התוויית Enzeevu כך שתכלול מספר אינדיקציות רשתית (מחלות עיניים הפוגעות ברשתית). Enzeevu אושרה לראשונה על ידי ה‑FDA באוגוסט 2024 לטיפול ב־neovascular age-related macular degeneration‏, nAMD, מחלת עיניים חמורה שעלולה לגרום לאובדן ראייה. קרן הרווי, נשיאת Sandoz צפון אמריקה, אמרה כי למעלה מ־30 מיליון אנשים בארה”ב חיים עם מחלות רשתית העלולות להוביל לאובדן ראייה בלתי הפיך או לעיוורון. עם הרחבת התוויית התרופה, ב‑Sandoz מאמינים שיוכלו לספק טיפול במחיר נגיש ליותר מטופלים הסובלים ממחלות חמורות אלו.