דלגו לתוכן

אוראשור מקבלת אישור שימוש חירום מה-FDA לבדיקת האבולה OraQuick

דה פליי (TheFly)21 ביולי 2026
אוראשור מקבלת אישור שימוש חירום מה-FDA לבדיקת האבולה OraQuick

אוראשור (OSUR) הודיעה כי קיבלה אישור שימוש חירום מה-FDA עבור בדיקת האנטיגן המהירה OraQuick Ebola 2.0 מהדור השני שלה, לשימוש עם דם מלא בחולים חיים, וכן עם נוזל אוראלי מגופות של אנשים שנחשדו כחולי אבולה בזמן מותם. הבדיקה יכולה לזהות את כל ארבעת נגיפי האבולה שידועים כיום כגורמים למחלה בבני אדם: Bundibugyo, Zaire, Sudan ו-Tai Forest. בדיקת האנטיגן המהירה OraQuick Ebola קיבלה במקור אישור שיווק מסוג De Novo מה-FDA בשנת 2019, ובכך הפכה לבדיקה המהירה הראשונה והיחידה מסוג אנטיגן שקיבלה אישור מלא לזיהוי נגיף האבולה. הבדיקה מהדור השני שאושרה על ידי ה-FDA כוללת רגישות גבוהה יותר, כימיה חדשה ותהליך ייצור אוטומטי יותר. היא פותחה בשיתוף פעולה עם הרשות למחקר ופיתוח ביו-רפואי מתקדם, במסגרת חוזה שהוענק בשנת 2022.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>