דלגו לתוכן

סל-סאי תשיק מחקר מאשש שלב 3 המאפשר רישום מול ה-FDA

דה פליי (TheFly)13 ביולי 2026
סל-סאי תשיק מחקר מאשש שלב 3 המאפשר רישום מול ה-FDA

סל-סאי (CVM) הודיעה כי היא משיקה את מחקר הרישום המאשש הגלובלי שלה עבור Multikine כטיפול נאו-אדג'ובנטי לחולים שאובחנו לאחרונה עם סרטן ראש וצוואר ראשוני, מתקדם מקומית וניתן לכריתה, ושלא קיבלו טיפול קודם. המחקר הגלובלי, הרב-מרכזי, יגייס מטופלים בארצות הברית, אירופה, אסיה ודרום אמריקה. אוריינט יורופארמה, השותפה האסטרטגית של סל-סאי בטייוואן, תפקח על גיוס המטופלים בתחומה ותממן אותו. המחקר עבר אופטימיזציה גבוהה, ותוכנן עם עוצמה סטטיסטית של כ-97% לזיהוי יחס סיכון של 0.34 שנצפה בעבר, על בסיס הישרדות כוללת. "מחקר הרישום המאשש שלנו מסמן אבן דרך ברורה בדרך לביסוס Multikine כסטנדרט הטיפול האימונותרפי החדש עבור חולים שאובחנו לאחרונה עם סרטן ראש וצוואר, עם רמות נמוכות או אפסיות של PD-L1," אמר גירט קרסטן, מנכ"ל סל-סאי. "הגיוס יתבצע במרכזים קליניים מובילים ברחבי ארה"ב, אירופה, אסיה ודרום אמריקה, ויתמקד בדיוק באוכלוסייה שבה מחקר שלב 3 הקודם שלנו הראה שיפורים משמעותיים ומובהקים סטטיסטית בהישרדות הכוללת, באיכות החיים ובבטיחות."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>