Ensysce Biosciences מגייסת 50% מנבדקי הביניים בניסוי פאזה 3 של PF614

Ensysce Biosciences מגייסת 50% מנבדקי הביניים בניסוי פאזה 3 של PF614

דה פליי (TheFly)28 בינואר 2026

• Ensysce Biosciences השלימה גיוס של 50% מהנבדקים לשלב סקירת הביניים בניסוי הקליני הפיבוטלי בפאזה 3 של PF614, אופיואיד חדש עם הגנה מובנית מפני שימוש לרעה, המתבצע בשלושה אתרים קליניים בארה"ב לאחר ניתוח מתיחת בטן.
• PF614 משתמש בטכנולוגיית הפעלה כימית ייחודית שנועדה להשאיר את האופיואיד לא פעיל עד לבליעה, להפחית סיכוני מניפולציה ושימוש לרעה, ובאותו זמן לספק שליטה ממושכת ועקבית בכאב לאחר ניתוח באמצעות מינון פעמיים ביום.

Ensysce Biosciences (ENSC) גייסה 50% מהנבדקים המיועדים לסקירת הביניים בניסוי הקליני הפיבוטלי בפאזה 3 של PF614, מועמד האופיואיד מהדור הבא של החברה, שתוכנן לספק הקלה חזקה בכאב עם הגנה מובנית מפני שימוש לרעה. הגיוס החל בסוף דצמבר 2025 ומתקדם במהירות בשלושה אתרים קליניים בארה"ב: CenExel JBR; CenExel Atlanta; ו‑ERG-HD Research. את המחקר מובילים ד"ר טוד ברטוך, ד"ר ג'סיקה מקאונן וד"ר ד'אונו, מומחים מוכרים בהרדמה וניהול כאב. הניסוי הפיבוטלי PF614-301 הוא מחקר רב‑מרכזי, אקראי, כפול‑סמיות ומבוקר פלסבו, שבוחן את היעילות והבטיחות של PF614 לטיפול בכאב בינוני עד חמור לאחר ניתוח מתיחת בטן (abdominoplasty). המחקר תוכנן להראות את היכולת של PF614 לספק הקלה עקבית ובעלת משמעות קלינית בכאב לאחר ניתוח, באמצעות מינון פעמיים ביום. PF614 עושה שימוש בטכנולוגיית ההפעלה הכימית הקניינית של Ensysce, שנועדה להשאיר את האופיואיד לא פעיל עד לבליעה, להגביל את ההשפעה של התעסקות במינון ומניפולציה במינון, ובמקביל לאפשר שליטה ממושכת בכאב. גישה זו נועדה להתמודד עם אחד האתגרים המרכזיים בטיפול המודרני בכאב: לספק יעילות ברמת אופיואידים תוך הפחתת הסיכונים לשימוש לרעה ומיס־יוז.