Assembly Biosciences מודיעה על תוצאות ביניים מניסויי ABI-1179 ו-ABI-5366
- נתוני ביניים משלב 1b מצביעים על יעילות גבוהה של ABI‑1179 במינון שבועי ושל ABI‑5366 במינון חודשי/שבועי, עם ירידות חדות בהפרשת HSV‑2 ובשיעור הנגעים, וסבילות טובה שתומכת במינון פעם בשבוע ואף פעם בחודש.
- לפי שיתוף הפעולה עם Gilead, לחברה אופציה לרישיון בלעדי לאחר סיום שלב 1b; ABI‑1179 הובא לשיתוף הפעולה על ידי Gilead, ושני המועמדים עדיין ניסיוניים ולא מאושרים.
Assembly Biosciences (ASMB) הודיעה על תוצאות ביניים משני מחקרי שלב 1b של מעכבי ההליקאז-פרימאז ארוכי-הטווח הנבדקים שלה נגד נגיף ההרפס סימפלקס. המחקרים נערכו במשתתפים סרופוזיטיביים ל-HSV סוג 2 עם הרפס גניטלי חוזר. תוצאות הביניים כוללות את הדיווח הראשון על נתוני שלב 1b עבור ABI-1179, שבחן מינון פומי שבועי. לגבי ABI-5366, הנתונים שדווחו מתייחסים למשטר מינון פומי חודשי, בעקבות תוצאות ביניים חיוביות למינון שבועי שדווחו מוקדם יותר השנה. קוהורט. הירידה הזו עולה על היעד של Assembly Bio למחקר של הפחתה של 80%-85% בשיעור ההפרשה של HSV-2. בנוסף, הנתונים הראו ירידה של 91% בשיעור הנגעים הגניטליים המאומתים וירולוגית לעומת פלצבו עם המינון השבועי של 50 מ״ג. נרשמה גם ירידה של יותר מ-99% במספר הדגימות עם עומס נגיפי גבוה, סמן אפשרי להעברת HSV-2 ונקודת קצה משנית. ABI-1179 נמצא כסביל היטב במינונים פומיים של עד 50 מ״ג בשבוע, והפרופיל הפרמקוקינטי שנצפה ממשיך לתמוך במשטרי מינון פומיים של פעם בשבוע. בקוהורט המינון החודשי של ABI-5366 נצפתה פעילות אנטי-ויראלית חזקה, עם ירידה של 76% בשיעור ההפרשה של HSV-2 לעומת פלצבו לאורך תקופת הערכה של 29 ימים. מרבית הדגימות החיוביות נאספו בשבועיים האחרונים של תקופת ההערכה, כאשר רמות התרופה ירדו. נצפתה ירידה של 88% בשיעור הנגעים הגניטליים המאומתים וירולוגית, לצד ירידה של 81% במספר הדגימות עם עומס נגיפי גבוה לעומת פלצבו. כפי שדווח בעבר בקוהורט המינון השבועי של 350 מ״ג, נצפתה ירידה של 94% בשיעור ההפרשה של HSV-2 וירידה של 97% בשיעור הנגעים הגניטליים המאומתים וירולוגית לעומת פלצבו. ABI-5366 ממשיך להיות נסבל היטב בכל משטרי המינון הפומיים שנבחנו, עד 350 מ״ג בשבוע, ופרופיל ה-PK תומך במינון פומי פעם בשבוע ובפוטנציאל גם פעם בחודש. לפי הסכם שיתוף הפעולה בין Assembly Bio ו-GILD, ל-Gilead יש זכות לבחור ברישיון בלעדי להמשך פיתוח ומסחור תוכנית מעכבי ההליקאז-פרימאז, כאשר נקודת הזמן הראשונה למימוש האופציה נמשכת עד לסקירת חבילת נתונים לאופציה שתימסר על ידי Assembly Bio לאחר סיום מחקרי שלב 1b. ABI-1179 הובא לשיתוף הפעולה על ידי Gilead במסגרת שיתוף הפעולה בין Assembly Bio ל-Gilead. ABI-5366 ו-ABI-1179 הם מועמדים תרופתיים ניסיוניים שטרם אושרו בשום מקום בעולם, ובטיחותם ויעילותם טרם הוכחו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>