דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

ResMed קיבלה אישור מה-FDA ל-PTCS שישווק כ-Smart Comfort

דה פליי (TheFly)8 בדצמבר 2025
  • ResMed קיבלה אישור מה-FDA ל-PTCS שישווק כ-Smart Comfort, המכשיר הרפואי הראשון עם בינה מלאכותית שקיבל אישור ה-FDA להמלצה על הגדרות נוחות מותאמות אישית למטופלי OSA בטיפול CPAP.
  • השקה בתחילת 2026: גרסת בטא מוגבלת בארה״ב למשתמשי myAir חדשים עם מכשיר AirSense 11, ולאחר מכן פריסה רחבה יותר בהמשך השנה.
ResMed קיבלה אישור מה-FDA ל-PTCS שישווק כ-Smart Comfort

ResMed (RMD) הודיעה כי קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות של ארה״ב, FDA, עבור Personalized Therapy Comfort Settings (PTCS), לשיווק תחת השם Smart Comfort. Smart Comfort הוא המכשיר הרפואי הראשון עם יכולות בינה מלאכותית שקיבל אישור מה‑FDA, הממליץ על הגדרות נוחות מותאמות אישית כדי לעזור לאנשים עם דום נשימה חסימתי בשינה (OSA) להתחיל ולהתמיד בטיפול CPAP. Smart Comfort יושק בתחילת 2026 בגרסת בטא מוגבלת בארה״ב עבור משתמשים חדשים של myAir, אפליקציית הליווי לשינה לצרכנים של ResMed, יחד עם מכשיר ResMed AirSense 11. בהמשך 2026 תגיע פריסה רחבה יותר בארה״ב למשתמשי myAir חדשים.

פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות שמציגות את הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>

קראו עוד על RMD: