Amneal קיבלה אישור מה‑FDA האמריקאי לתרסיס לשאיפה של אלבוטרול סולפט

Amneal קיבלה אישור מה‑FDA האמריקאי לתרסיס לשאיפה של אלבוטרול סולפט

דה פליי (TheFly)2 בדצמבר 2025

• ה‑FDA אישר ל‑Amneal את תרסיס השאיפה אלבוטרול סולפט, המקבילה הגנרית ל‑PROAIR HFA של Teva Respiratory.
• האישור מצטרף לאישור קודם לתרסיס בקלומטאזון דיפרופיונאט (גנרי ל‑QVAR), ומדגיש את המומנטום של החברה בבניית פורטפוליו נשימתי מובחן הנתמך בפלטפורמת ייצור מתקדמת.

Amneal Pharmaceuticals (AMRX) הודיעה שמינהל המזון והתרופות של ארה״ב, FDA, אישר את תרסיס השאיפה של אלבוטרול סולפט של החברה. המוצר הוא המקבילה הגנרית ל‑PROAIR HFA, סימן מסחר רשום של Teva Respiratory. האישור הזה מגיע לאחר אישור ה‑FDA שקיבלה החברה לתרסיס השאיפה של בקלומטאזון דיפרופיונאט, המקבילה הגנרית ל‑QVAR, וממשיך לקדם את כניסתה של Amneal לתחום המורכב של תרופות בשאיפה ומערכות מתן נשימתיות. יחד, אבני דרך אלה מדגישות את המומנטום של החברה בבניית פורטפוליו נשימתי מובחן ובעל ערך, הנתמך בפלטפורמת ייצור מתקדמת.