דלגו לתוכן

Organon מודיעה על אישור ה-FDA ל-BLA של Poherdy

דה פליי (TheFly)17 בנובמבר 2025
  • ה-FDA אישר את בקשת הרישיון הביולוגי ל-Poherdy, ביוסימילר בר-החלפה ל-Perjeta, לכל ההתוויות של מוצר הייחוס.
  • Poherdy הוא הביוסימילר הראשון והיחיד לפרטוזומאב שאושר בארה"ב.
Organon מודיעה על אישור ה-FDA ל-BLA של Poherdy

Shanghai Henlius Biotech ו-Organon (OGN) הודיעו כי ה-FDA אישר את בקשת הרישיון הביולוגי ל-Poherdy, זריקה במינון 420 מ"ג/14 מ"ל לשימוש תוך-ורידי. מדובר בביוסימילר בר-החלפה ל-Perjeta, לכל ההתוויות של מוצר הייחוס. Poherdy הוא הביוסימילר הראשון והיחיד לפרטוזומאב שאושר בארה"ב.

פורסם לראשונה ב TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>