LivaNova מצפה שעסק ה‑OSA יגיע לנקודת איזון עד 2029

LivaNova מצפה שעסק ה‑OSA יגיע לנקודת איזון עד 2029

דה פליי (TheFly)12 בנובמבר 2025

• בלב‑ריאה: יעד ל-CAGR הכנסות חד‑ספרתי בינוני–גבוה ולהתרחבות מרווח תפעולי מתואם ביותר מ-300 נקודות בסיס. באפילפסיה: יעד ל-CAGR חד‑ספרתי בינוני ולהתרחבות של כ-200 נקודות בסיס עד 2030, בתמיכת מחקר CORE‑VNS ופיתוחים להשקה ב-2026–2027.
• כניסה לשוק OSA גדול עם טכנולוגיית גירוי העצב התת‑לשוני ואלגוריתם PolySync; מסחור עצמאי מתוכנן ל‑2027 לאחר אישור ה‑FDA. יעד הכנסות של 200–400 מיליון דולר עד 2030 ומרווח תפעולי מתואם מעל 25%, עם נקודת איזון עד 2029; DTD מהווה פוטנציאל עלייה תלוי בכיסוי CMS ואינו נכלל בתחזיות.

עיקרי הדברים:

• עסקי הליבה ממשיכים לצמוח: בלב‑ריאה החברה מכוונת ל-CAGR הכנסות חד‑ספרתי בינוני–גבוה ולהתרחבות מרווח תפעולי מתואם ביותר מ-300 נקודות בסיס; באפילפסיה – CAGR חד‑ספרתי בינוני והתרחבות של כ-200 נקודות בסיס עד 2030, בתמיכת CORE‑VNS ופיתוחים להשקה ב-2026–2027.
• כניסה לשוק OSA גדול עם טכנולוגיית גירוי העצב התת‑לשוני ואלגוריתם PolySync; מסחור עצמאי מתוכנן ל‑2027 לאחר אישור ה‑FDA. החברה צופה הכנסות של 200–400 מיליון דולר עד 2030 ומרווח תפעולי מתואם מעל 25%, ונקודת איזון עד 2029; DTD הוא פוטנציאל עלייה משמעותי התלוי בכיסוי CMS ואינו נכלל בתחזיות ארוכות הטווח.

החברה קבעה מסלול לצמיחה הזו: למצות את עסקי הליבה, להרחיב את פעילות דום הנשימה החסימתי בשינה (OSA), ולשמר פוטנציאל עלייה בתחום הדיכאון שקשה לטפל בו (DTD). באירוע היום, LivaNova (LIVN) הדגישה את הנקודות הבאות:

עסק לב‑ריאה מוביל שוק הפועל בשוק עולמי בהיקף 2 מיליארד דולר: LivaNova תנצל את ההזדמנות בשוק באמצעות אסטרטגיית צמיחה. היא תישען על מחזור ההחלפה המתמשך של Essenz. בנוסף, על המשך גידול בנתח השוק במוצרים מתכלים, שיועצם עם המחמצן מהדור הבא (השקה משוערת: 2028). כמו כן, תבסס מקורות הכנסה חוזרים דרך תוכנה ושירותים נלווים. מהלכים אלה צפויים להניב שיעור צמיחה שנתי ממוצע (CAGR) בהכנסות בטווח החד‑ספרתי הבינוני עד הגבוה, וכן התרחבות בשיעור הרווח התפעולי המתואם של יותר מ‑300 נקודות בסיס בעסקי הלב‑ריאה.

הובלה גלובלית בטיפול באפילפסיה עמידה לתרופות: בתחום האפילפסיה, שבו השוק חדור באופן נמוך משמעותית, החברה מצפה להמשך צמיחה רווחית. את זאת יתמכו נתונים מהעולם האמיתי ממחקר CORE‑VNS. בנוסף, פלטפורמת טיפול מחוברת (השקה משוערת: 2026), ואחריה מחולל דופק מושתל עם Bluetooth (השקה משוערת: 2027). כמו כן תורחב הנגישות וההחזרים ברחבי העולם. החברה מכוונת ל-CAGR בהכנסות בטווח החד‑ספרתי הבינוני ולהתרחבות של כ-200 נקודות בסיס בשיעור הרווח התפעולי המתואם באפילפסיה עד 2030.

כניסה לשוק OSA גדול ובעל חדירה נמוכה, עם טכנולוגיית גירוי פרוקסימלי מובחנת של העצב התת‑לשוני: העדויות הקליניות החזקות של החברה, כולל נתונים חדשים מהאלגוריתם PolySync, לצד טכנולוגיה מובחנת לעומת טיפולים חלופיים לטיפול במטופלים מאתגרים יותר — למשל בעלי מדד מסת גוף גבוה וקריסה קונצנטרית מלאה — מעניקות ל-LivaNova ביטחון ביכולתה לענות על הצרכים בשוק זה. PolySync הוא אלגוריתם טיטרציה מתקדם רב‑מגעים, המנצל מערך בן שישה אלקטרודות כדי לספק הפעלת עצב ממוקדת יותר ולאפשר תגובת מטופל טובה אף יותר. לאחר קבלת אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), החברה מתכוונת למסחר את מוצר ה‑OSA שלה באופן עצמאי ב‑2027. כך תשמור שליטה מלאה על התמחור, המיצוב וקשרי הלקוחות כדי למקסם יצירת ערך לטווח ארוך. החברה תסתמך על תשתית הנוירומודולציה המוכרת שלה כדי להתרחב ביעילות, בגישה השקעתית ממושמעת המבוססת על אבני דרך. לפי התחזית, ה‑OSA יניב הכנסות של 200–400 מיליון דולר עד 2030 ושיעור רווח תפעולי מתואם של יותר מ‑25%. החברה מצפה שעסק ה‑OSA יגיע לנקודת איזון עד 2029.

בחינה מחדש של כיסוי DTD מול רשות שירותי Medicare ו‑Medicaid בארה״ב (CMS): מאחר שהבחינה מחדש של הכיסוי ב‑CMS עדיין תלויה ועומדת, DTD אינו כלול בתחזיות הפיננסיות ארוכות הטווח של החברה. עם זאת, הוא מייצג פוטנציאל עלייה משמעותי. DTD הוא הרחבה אסטרטגית של פלטפורמת הנוירומודולציה של החברה, והוא צפוי ליצור ערך משמעותי אם יובטח כיסוי ב‑CMS.