אספריון מפרסמת נתונים חדשים ממחקר CLEAR Outcomes על NEXLETOL

אספריון מפרסמת נתונים חדשים ממחקר CLEAR Outcomes על NEXLETOL

דה פליי (TheFly)10 בנובמבר 2025

• מונותרפיה בחומצה במפדואית הפחיתה את LDL‑C ב-20.6% לאחר 6 חודשים והפחיתה MACE‑4 ב-14% לעומת פלצבו; יותר ממחצית מ-13,970 המשתתפים לא קיבלו LLT ברקע.
• בחולים עם אי-סבילות לסטטינים ובסיכון גבוה או עם מחלה קרדיווסקולרית מאובחנת, חומצה במפדואית הפחיתה את הסיכון לכל אירוע VTE ב-42%; נרשמו 106 אירועי VTE לאורך 40.6 חודשי מעקב.

אספריון (ESPR) הודיעה על הצגת שני ניתוחים פוסט-הוק ממחקר CLEAR Outcomes. הניתוחים התמקדו בסיכון לאירוע קרדיווסקולרי שלילי משמעותי בקרב כ-8,200 מטופלים שלא קיבלו טיפול בסיסי להורדת שומנים, ובסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (VTE) עם חומצה במפדואית לעומת פלצבו. הנתונים הוצגו, בהתאמה, בהרצאה ובפוסטר בכנס המדעי של איגוד הלב האמריקני 2025.

חומצה במפדואית כטיפול יחיד, כולסטרול LDL ואירועים קרדיווסקולריים: ניתוח משני של מחקר CLEAR Outcomes.

עיקרי ממצאים: יותר ממחצית מ-13,970 המשתתפים במחקר CLEAR Outcomes לא קיבלו כל LLT ברקע במהלך המחקר. בהשוואה לפלצבו, טיפול יחיד בחומצה במפדואית הפחית את LDL‑C ב-20.6% לאחר 6 חודשים והפחית MACE‑4 ב-14%.

השפעת חומצה במפדואית על תרומבואמבוליזם ורידי (VTE): ניתוח פוסט-הוק של מחקר CLEAR Outcomes.

עיקרי ממצאים: טיפול בחומצה במפדואית בקרב מטופלים עם אי-סבילות לסטטינים ובסיכון גבוה למחלה קרדיווסקולרית, או עם מחלה קרדיווסקולרית מאובחנת, נקשר לירידה באירועי VTE. בסך הכול התרחשו 106 אירועי VTE במהלך 40.6 חודשי מעקב. בהשוואה לפלצבו, חומצה במפדואית הפחיתה את הסיכון לכל אירוע VTE ב-42%.