אסמבלי ביוסיינס מציגה נתוני ביניים משלב 1b עבור ABI-5366

אסמבלי ביוסיינס מציגה נתוני ביניים משלב 1b עבור ABI-5366

דה פליי (TheFly)10 באוקטובר 2025

• נתוני ביניים משלב 1b של ABI-5366 הוצגו במצגת Late-breaking והראו ירידות מובהקות לעומת פלצבו: 94% בשיעור ההפרשה של HSV-2, 98% בהפרשה בעומס נגיפי גבוה ו-94% בשיעור נגעים גניטליים.
• החברה בוחנת מינון חודשי ומנהלת במקביל מחקר שלב 1b ל-ABI-1179; נתוני ביניים צפויים בהמשך הסתיו והתחלת שלב 2 ל-ABI-5366 מתוכננת לאמצע 2026.

עיקרי הדברים:

• נתוני ביניים משלב 1b של ABI-5366 הוצגו במצגת Late-breaking והראו ירידות מובהקות לעומת פלצבו: 94% בשיעור ההפרשה של HSV מסוג 2, 98% בהפרשה בעומס נגיפי גבוה ו-94% בשיעור הנגעים הגניטליים. הפרופיל הפרמקוקינטי תומך במינון שבועי ואף חודשי.
• החברה בוחנת כעת משטר מינון חודשי של ABI-5366 ומנהלת במקביל מחקר שלב 1b ל-ABI-1179. נתוני ביניים צפויים בהמשך הסתיו, והתחלת שלב 2 ל-ABI-5366 מתוכננת לאמצע 2026.

Assembly Biosciences (ASMB) הודיעה כי נתוני ביניים קליניים משלב 1b עבור מועמד התרופה בעל הפעילות ארוכת-הטווח שלה ABI-5366, מעכב הליקאז-פרימאז של נגיף ההרפס סימפלקס (HSV), מוצגים במצגת בעל-פה מסוג Late-breaking במהלך הקונגרס ה-38 של האיגוד הבינלאומי נגד זיהומים המועברים במגע מיני – אירופה, המתקיים בין ה-9 ל-11 באוקטובר 2025 באתונה, יוון.

המצגת המאוחרת שכותרתה 'בטיחות, פרמקוקינטיקה ופעילות אנטי-ויראלית של ABI-5366, מעכב הליקאז-פרימאז חדש, פומי ובעל פעילות ארוכת-טווח של HSV, בקרב נבדקים עם הרפס גניטלי חוזר: נתוני ביניים ממחקר שלב 1b' מציגה נתוני ביניים חיוביים משתי הקוהורטות הראשונות של משתתפים עם הרפס גניטלי חוזר.

בקוהורטה עם מינון שבועי של 350 מ״ג נצפו ירידות מובהקות סטטיסטית לעומת פלצבו: שיעור ההפרשה של HSV מסוג 2 ירד ב-94%, שיעור ההפרשה בעומס נגיפי גבוה ירד ב-98%, ושיעור הנגעים הגניטליים ירד ב-94%.

הפרופיל הפרמקוקינטי שנצפה ממשיך לתמוך במינון שבועי ואף במינון חודשי פוטנציאלי של ABI-5366. משטר מינון פומי חודשי של ABI-5366 נבחן כעת במחקר שלב 1b המתמשך.

בנוסף, מתנהל במקביל מחקר שלב 1b שבוחן מינון שבועי של ABI-1179, מועמד נוסף מעכב הליקאז-פרימאז של HSV בעל פעילות ארוכת-טווח. אסמבלי ביו מתכננת לשתף נתוני ביניים משני המחקרים בהמשך הסתיו, וצופה להתחיל מחקרי שלב 2 של ABI-5366 באמצע 2026.