Atea Pharmaceuticals תציג נתונים על השילוב bemnifosbuvir ו-ruzasvir
- Atea תציג בכנס The Liver Meeting 2025 שלושה תקצירים התומכים בשילוב bemnifosbuvir ו-ruzasvir כטיפול אפשרי הטוב מסוגו ל-HCV: מודלים רב-רמות של HCV, ניתוח עמידות נגיפית ממחקר שלב 2 ובדיקת השפעת מזון בשילוב במינון קבוע ממחקר שלב 1.
- נתונים קודמים הראו שיעור SVR12 גבוה מאוד (98% באוכלוסייה לפי-פרוטוקול העומדת בטיפול; 95% ללא קשר לעמידה). מחקרי שלב 1 הראו סיכון נמוך לאינטראקציות בין-תרופתיות, בטיחות בחולי HCV המטופלים ב-HIV סטנדרטי, ובטיחות בלקויי כבד/כליה ללא צורך בהתאמות מינון.
Atea Pharmaceuticals (AVIR) הודיעה כי יוצגו נתונים חדשים התומכים במשטר השילוב של bemnifosbuvir, מעכב פולימראז שהוא אנלוג לנוקלאוטיד, ו-ruzasvir, מעכב NS5A. השילוב מוצג כטיפול אפשרי הטוב מסוגו לזיהום בהפטיטיס C. הנתונים יוצגו בכנס The Liver Meeting 2025, הכנס השנתי של האגודה האמריקאית לחקר מחלות הכבד.
להצגה התקבלו שלושה תקצירים. שניים מהם מפרטים תוצאות של מודלים רב-רמות של HCV וניתוח עמידות נגיפית, שניהם ממחקר שלב 2 שבחן את משטר השילוב של bemnifosbuvir ו-ruzasvir. תקציר נוסף מציג תוצאות ממחקר שלב 1 שבדק האם יש השפעת מזון בשילוב במינון קבוע של שני התכשירים.
כנס The Liver Meeting 2025 יתקיים בין 7 ל-11 בנובמבר בוושינגטון די.סי.
מוקדם יותר השנה, בכנס האגודה האירופית לחקר הכבד (EASL) 2025, Atea הציגה תוצאות מכלל קבוצת המטופלים שהשתתפה במחקר שלב 2 שבחן את המשטר. התוצאות הראו שיעור SVR12 של 98% במשטר זה בקרב 'אוכלוסיית לפי פרוטוקול — עומדים בתכנית הטיפול'. שיעור ה-SVR12 היה 95% ב'אוכלוסיית לפי פרוטוקול — ללא קשר לעמידה בטיפול', שכללה מטופלים שלא עמדו בטיפול.
תוצאות משלושה מחקרי שלב 1 שהוצגו בכנס EASL 2025 הראו כי לשילוב bemnifosbuvir ו-ruzasvir סיכון נמוך לאינטראקציות בין-תרופתיות. הממצאים תמכו גם בבטיחות המשטר בחולי HCV המודבקים במקביל בנגיף הכשל החיסוני האנושי (HIV) ונוטלים טיפול סטנדרטי ל-HIV. בנוסף, הם תמכו בבטיחות של bemnifosbuvir בקרב משתתפים עם פגיעה כבדית או כלייתית, ללא צורך בהתאמות מינון.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>