Marker Therapeutics מודיעה על מטופל ראשון שטופל בתוכנית "מוצר מדף"
- מטופל ראשון טופל במסגרת תוכנית ה-OTS של Marker עם MT‑401 במחקר פאזה 1 RAPID; נתוני בטיחות מוקדמים מעודדים וללא תופעות לוואי הקשורות לטיפול, עם בדיקות ראשוניות בלוקמיה מיאלואידית חריפה ובתסמונות מיאלודיספלסטיות.
- Marker הבטיחה מימון שאינו מדלל מה-FDA, מתוכנית Small Business Innovation Research של ה-NIH ומהמכון למניעת סרטן ולמחקר של טקסס, כך שהתוכנית לא תפגע באורך חיי המזומן; במקביל מקודמת MT‑601 במחקר APOLLO, ונתוני RAPID ינחו פיתוח עתידי של תאי MAR‑T.
עיקרי הדברים:
- Marker Therapeutics טיפלה במטופל הראשון בתוכנית ה-OTS שלה; נתוני בטיחות ראשוניים מעודדים וללא תופעות לוואי הקשורות לטיפול. המוצר ייבחן בתחילה בלוקמיה מיאלואידית חריפה ובתסמונות מיאלודיספלסטיות.
- החברה הבטיחה מימון שאינו מדלל מה-FDA, מתוכנית Small Business Innovation Research של ה-NIH ומהמכון למניעת סרטן ולמחקר של טקסס. כך ניתן להמשיך את תוכנית ה-OTS בלי לפגוע באורך חיי המזומן, לצד קידום MT‑601 במחקר APOLLO; נתוני RAPID ינחו פיתוחים עתידיים של תאי MAR‑T.
Marker Therapeutics (MRKR) הודיעה כי מטופל ראשון טופל במסגרת תוכנית ה-OTS של החברה, עם נתוני בטיחות ראשוניים מעודדים. Marker בוחנת את הבטיחות והיעילות של מינונים עולים של MT‑401 — מוצר תאי T המזהה מספר אנטיגנים והמכוון לארבעה אנטיגנים — כמוצר OTS, במסגרת מחקר פאזה 1 RAPID. המשתתף הראשון במחקר קיבל את מוצר ה-OTS במינון ההתחלתי ונעקב במשך 28 ימים. הטיפול נסבל היטב, ללא תופעות לוואי הקשורות לטיפול. ממצא זה תואם את פרופיל הבטיחות החיובי והסבילות הטובה שדווחו בעבר עבור תאי MAR‑T. מוצר ה-OTS ייבחן בתחילה במטופלים עם לוקמיה מיאלואידית חריפה או תסמונות מיאלודיספלסטיות, עם אפשרות להרחבה להתוויות נוספות. Marker הבטיחה מימון שאינו מדלל מהארגון האמריקאי למזון ולתרופות (FDA), מתוכנית Small Business Innovation Research של המכונים הלאומיים לבריאות (NIH) ומהמכון למניעת סרטן ולמחקר של טקסס, כדי לתמוך בבחינה הקלינית של מוצר ה-OTS. השימוש במימון הלא־מדלל שיועד לכך יאפשר לחברה להמשיך בתוכנית ה-OTS מבלי להשפיע על אורך חיי המזומן של החברה ועל מאמציה לקדם את הנכס המוביל שלה, MT‑601, במחקר פאזה 1 APOLLO המתמשך במטופלים עם לימפומה. לאחרונה פרסמה Marker עדכון מהמחקר APOLLO שהדגיש פרופיל בטיחות חיובי ותגובות קליניות ממושכות. כדי לאפשר את תוכנית ה-OTS, הקימה החברה מלאי תאי שמקורו בחומר לויקופרזיס הזמין מסחרית, שנבחר בקפידה כדי לכסות אוכלוסיית מטופלים גדולה באמצעות חומר המותאם חלקית לאנטיגן לויקוציטרי אנושי. הגישה הזו אומתה ונבדקה בהיקף רחב בקליניקה. הנתונים מהמחקר RAPID המתמשך יסייעו לעצב את הפיתוחים הקליניים העתידיים של מוצרי תאי MAR‑T, ולהנחות את השימוש האפשרי בהם כמוצר OTS בהתוויות נוספות.
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור האולטימטיבי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>