Bristol Myers Squibb (BMY) הודיעו כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל וביצע סקירה בעדיפות גבוהה לבקשה לרישיון ביולוגי משלים (sBLA) עבור Opdivo
דה פליי (TheFly)12 בדצמבר 2025
בקשה זו מיועדת לשימוש ב-Opdivo יחד עם דוקסורוביצין, וינבלסטין ודקרבזין לטיפול במבוגרים וילדים עם אבחנה חדשה של לימפומה הודג’קין קלאסית בשלב III או IV. ה-FDA קבע תאריך יעד תחת חוק עמלות משתמשי תרופות מרשם (PDUFA) ל-8 באפריל 2026. קבלת ה-FDA את הגשת הבקשה מבוססת על תוצאות מחקר SWOG S1826 שלב 3, אשר העריך את Opdivo בשילוב עם AVD (דוקסורוביצין, וינבלסטין ודקרבזין) עבור מטופלים אלו.