ה-NDA עבור CTx-1301 של Cingulate Inc התקבל על ידי ה-FDA

ה-NDA עבור CTx-1301 של Cingulate Inc התקבל על ידי ה-FDA

דסק החדשות האוטומטי של TipRanks14 באוקטובר 2025

• ה-FDA קיבל את הבקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור CTx-1301 לטיפול ב-ADHD, עם תאריך יעד להחלטה ב-31 במאי 2026; ניסויי שלב 3 הצליחו והחברה נערכת לכניסה אפשרית לשוק בתמיכת שותפויות לייצור ולמסחור.
• הדירוג האנליסטי האחרון למניית CING הוא קנייה עם מחיר יעד 8.00 דולר; Spark מדרגת את המניה כניטרלית, בעוד שהסנטימנט הטכני מצביע על מכירה; שווי השוק 23.04 מיליון דולר ומחזור המסחר הממוצע 150,727.

Highlights: - ה-FDA קיבל את ה-NDA ל-CTx-1301 לטיפול ב-ADHD, עם תאריך יעד להחלטה ב-31 במאי 2026; ניסויי שלב 3 היו מוצלחים, והחברה נערכת לכניסה אפשרית לשוק בתמיכת שותפויות לייצור ולמסחור. - הדירוג האחרון של אנליסטים למניית CING: קנייה עם מחיר יעד 8.00 דולר; Spark מדרגת את המניה כניטרלית, בעוד שאות הסנטימנט הטכני הוא מכירה; שווי שוק נוכחי 23.04 מיליון דולר ומחזור מסחר ממוצע 150,727. Cingulate Inc (CING) פרסמה עדכון. ב-14 באוקטובר 2025, Cingulate Inc הודיעה כי ה-FDA קיבל את הבקשה לאישור תרופה חדשה (NDA) עבור CTx-1301, טיפול ב-ADHD בילדים ובמבוגרים. תאריך יעד להחלטה נקבע ל-31 במאי 2026. הקבלה הזו היא אבן דרך רגולטורית משמעותית עבור Cingulate. החברה עוברת מחברת פיתוח לחברה בשלב מסחרי, בכפוף לאישור ה-FDA. הקבלה ל-NDA מגיעה לאחר ניסויי שלב 3 מוצלחים שהדגימו את היעילות והבטיחות של CTx-1301, וממצבת את החברה לכניסה אפשרית לשוק, בגיבוי שותפויות אסטרטגיות לייצור ולמסחור. הדירוג האנליסטי העדכני ביותר למניית (CING) הוא קנייה עם מחיר יעד של 8.00 דולר. כדי לראות את רשימת תחזיות האנליסטים המלאה עבור מניית Cingulate Inc, ראו את עמוד תחזית המניה של CING: https://www.tipranks.com/stocks/cing/forecast. הסקירה של Spark על מניית CING לדברי Spark, האנליסטית מבוססת הבינה המלאכותית של TipRanks, הדירוג עבור CING הוא ניטרלי. הציון הכולל של מניית Cingulate Inc מושפע בעיקר מביצועים פיננסיים חלשים, עם הפסדים מתמשכים ותזרימי מזומנים שליליים. יחד עם זאת, התפתחויות תאגידיות אחרונות, כמו קבלת מענק והתקדמות לעבר אישור ה-FDA, מוסיפות אופטימיות. הניתוח הטכני מצביע על מומנטום ניטרלי, אך התמחור עדיין מעורר דאגה בשל ההפסדים והיעדר דיבידנדים. כדי לראות את הדוח המלא של Spark על מניית CING: https://www.tipranks.com/stocks/cing/ai-stock-analysis. עוד על Cingulate Inc Cingulate Inc היא חברת ביופרמצבטיקה שממוקמת בקנזס סיטי, קנזס. החברה מתמחה בפיתוח מוצרים תרופתיים מהדור הבא באמצעות טכנולוגיית הפלטפורמה הקניינית Precision Timed Release™. החברה מתמקדת בשיפור תוצאות מטופלים במצבים שבהם המינון היומי מכביד והכיסוי הטיפולי אינו מיטבי. מועמדת הדגל שלה, CTx-1301, נמצאת בשלבי פיתוח מתקדמים ל-ADHD, ולחברה יש מועמדות נוספות לחרדה ולמצבים נוירופסיכיאטריים אחרים. מחזור מסחר ממוצע: 150,727 אות סנטימנט טכני: מכירה שווי שוק נוכחי: 23.04 מיליון דולר להערכה מקיפה של מניית CING, בקרו בעמוד ניתוח המניה של TipRanks: https://www.tipranks.com/stocks/cing.